Torby jednorazowe - Vekamaf.com Poland

Jakie są zalety pracy z workami jednorazowymi?

Worki jednorazowe odgrywają kluczową rolę w produkcji biofarmaceutycznej, stając się alternatywą dla technologii ze stali nierdzewnej i mogą być wykorzystywane do różnych celów, takich jak przechowywanie, transport lub reaktory. Główna zaleta toreb jednorazowych w porównaniu ze stalą nierdzewną jest dość oczywista; torby są wykonane głównie z plastikowych elementów, które są spawane i sterylizowane za pomocą promieniowania gamma. Oznacza to, że pracujesz z czymś, co jest już czyste, unikając w ten sposób tygodni sterylizacji lub czyszczenia, jednocześnie zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.

Jak ważny jest materiał podczas produkcji jednorazowych toreb do bioprocesów?

Worki jednorazowego użytku składają się z wielowarstwowej struktury różnych polimerów, posiadającej na przykład warstwę kontaktową wewnątrz, zwykle wykonaną z polietylenu, warstwę blokującą tlen oraz warstwę zewnętrzną, która musi zapewniać lepszą przepuszczalność, właściwości fizyczne i trwałość. Materiały są zatem skrupulatnie dobierane, ponieważ muszą spełniać wymagania przemysłu biofarmaceutycznego, a zwłaszcza Kodeksu Przepisów Federalnych, Tytuł 21, Część 211.65. Niektóre z tworzyw sztucznych dobrze znanych w branży toreb jednorazowych to PVDF (polifluorek winylidenu), PE (polietylen) i EVA (kopolimery etylenu i octanu winylu).

Ostatnio wprowadzono również torebki jednowarstwowe. Jednak naprawdę trudno jest znaleźć materiały, które mają właściwości spełniające wszystkie wymagane kryteria, takie jak właściwości barierowe lub odporność na proces sterylizacji. Najbliższym rozwiązaniem są folie z polifluorku winylidenu.

Worki do bioprocesów 2D lub 3D. Jaka jest różnica?

Jednym ze znaczących postępów w technologii bioprocesów jednorazowego użytku było stworzenie worków 2D i 3D. Worki 2D lub typu poduszka zwykle nie są umieszczane wewnątrz zbiorników podtrzymujących i są używane do stosunkowo małych objętości, takich jak od mniej niż 1 do 50 l. Worek ten jest wykonany po prostu przez zgrzanie dwóch powierzchni razem. Na większą skalę, worki 2D stają się trudne do utrzymania integralności; dlatego worki 3D działają lepiej (> 50L). Mogą mieć kształt sześcianu, stożka lub cylindra i są tworzone z wielu zgrzanych ze sobą folii.

Wzrost popularności bioreaktorów jednorazowego użytku

Szacuje się, że rynek systemów jednorazowego użytku osiągnął 15,8 mld USD w 2020 r., a według CAGR (złożona roczna stopa wzrostu) ma wzrosnąć o 16% w latach 2021-2028. Jest to zdecydowanie spowodowane imponującym wzrostem popytu na bioreaktory jednorazowego użytku, które powoli zastępują konwencjonalne. Bioreaktory jednorazowego użytku to bioreaktory wyposażone w jednorazowy worek zamiast naczynia hodowlanego wykonanego ze stali nierdzewnej lub szkła. Są one szeroko stosowane m.in. do pozyskiwania komórek, oczyszczania i inaktywacji wirusów. Oprócz korzyści wynikających z unikania sterylizacji sprzętu i obniżenia kosztów, najczęstszą zaletą jest elastyczność. W przypadku bioreaktora ze stali nierdzewnej zmiana produktu może zająć od 6 godzin do 3 tygodni. Korzystając z bioreaktora jednorazowego użytku, można przygotować kolejną partię w ciągu 2 godzin, drastycznie skracając czas przestoju.

Związek między środowiskiem a torbami jednorazowego użytku: czy to miłość?

Czy uwierzyłbyś, gdybym powiedział ci, że systemy jednorazowego użytku w farmacji zmniejszają ślad węglowy, zużycie energii i wody, ergo, są bardziej zrównoważone niż sprzęt ze stali nierdzewnej? Tak, wiem, że wydaje się niemożliwe, aby coś wykonanego z plastiku i wyrzucanego po użyciu można było nazwać zrównoważonym.

Musimy zrozumieć, że problemem związanym z systemami jednorazowego użytku jest po prostu ostatni etap ich cyklu życia, tj. sposób ich utylizacji. Jeśli jednak chcemy prawidłowo przeanalizować wpływ na środowisko, musimy wziąć pod uwagę cały cykl życia sprzętu. W przemyśle farmaceutycznym wymagania dotyczące sterylizacji są bardzo wysokie, więc gdy trzeba wyczyścić sprzęt ze stali nierdzewnej, zużywa się ogromne ilości wody i energii. Aby zapewnić całkowitą sterylność sprzętu, producenci stosują chemikalia, które są następnie uwalniane do ścieków i trafiają do oceanów, co ma ogromny wpływ na nasz ekosystem.