Aseptyczny izolator wypełnień okulistycznych
Zapewnij sterylność i precyzję roztworów okulistycznych dzięki kontrolowanemu środowisku aseptycznemu, zaprojektowanemu z myślą o płynnej integracji z procesem napełniania przy jednoczesnym zachowaniu krytycznych protokołów odkażania biologicznego.
Zapewnia aseptyczne napełnianie i sterylność
Jednokomorowy izolator aseptyczny z 4 rękawicami firmy Telstar został zaprojektowany do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających rygorystycznych warunków aseptycznych. Izolator ten posiada zintegrowany system biodekontaminacji H2O2, zapewniający wolne od zanieczyszczeń środowisko do produkcji wolnych od konserwantów kropli do oczu, sterylnych API i strzykawek do wstrzykiwań. Pojedyncza komora robocza systemu, wyposażona w regulowaną wysokość i kompleksowe monitorowanie żywotności i nieżywotności, umożliwia precyzyjną obsługę procesów farmaceutycznych. Jego możliwości automatyzacji, wzmocnione zintegrowanym monitorowaniem, wspierają płynne wstawianie do istniejących linii produkcyjnych, optymalizując zarówno przepustowość, jak i zapewnienie sterylności. Wykonany z materiałów odpornych na korozję, izolator spełnia standardy GMP i został zaprojektowany z myślą o łatwości czyszczenia i konserwacji, oferując długoterminową niezawodność i wydajność w sterylnych środowiskach produkcyjnych.
Korzyści
- — Zapewnia sterylność produktu dzięki zintegrowanej biodekontaminacji H2O2.
- — Optymalizuje przestrzeń roboczą dzięki regulowanej wysokości komory.
- — Zwiększa wydajność operacyjną dzięki zautomatyzowanemu, zintegrowanemu monitorowaniu.
- — Zgodność ze standardami GMP ułatwia akceptację przez organy regulacyjne.
- — Minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia, wspierając wysokiej jakości produkcję farmaceutyczną.
- Aplikacje
- Strzykawki, Api (aktywne składniki farmaceutyczne), Fiolki, Biofarmaceutyki, Roztwory okulistyczne, Farmaceutyki
- Produkty końcowe
- Krople do oczu niezawierające konserwantów, Maści oftalmiczne, Preparaty do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach, Preparaty w fiolkach wielodawkowych, Sterylne płynne apis, Żele oftalmiczne, Liofilizowane (liofilizowane) proszki farmaceutyczne
- Kroki przed
- Przygotowanie aseptyczne, biodekontaminacja H2O2, monitorowanie żywotności
- Kroki po
- Rozładunek produktu, cykl liofilizacji, ważenie i ładowanie API
- Składniki wejściowe
- roztwory okulistyczne, H2O2 (nadtlenek wodoru), surowce, produkty liofilizowane, substancje higroskopijne, API (aktywne składniki farmaceutyczne)
- Składniki wyjściowe
- aseptyczne produkty okulistyczne, sterylizowane fiolki, napełnione strzykawki, odkażone materiały, rozładowane produkty
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Typ komory
- Pojedyncza komora
- Liczba rękawic
- 4 rękawice
- System odkażania biologicznego
- Zintegrowany system biodekontaminacji H2O2 - ionHP+
- Regulacja wysokości
- Podnoszenie dolnej ramy
- Typ monitorowania
- Monitorowanie opłacalne / monitorowanie nieopłacalne
- Monitorowanie pomieszczeń
- Monitorowanie H2O2 w pomieszczeniu
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / PLC / SCADA
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Metoda czyszczenia
- CIP / Podręcznik
- Zintegrowany system biodekontaminacji H2O2
- jonHP+
- Testowanie rękawic
- Zintegrowany tester rękawic
- Regulacja wysokości
- Podnoszenie dolnej ramy
- Kompatybilność biologiczna
- Zastosowanie okulistyczne
- Czystość
- Odkażanie biologiczne H2O2
- Odporność na korozję (np. kwasy)
- Wysoka odporność
- Pojedyncza komora
- Tak
- Liczba rękawic
- 4
- Footprint
- Regulowana wysokość z podnoszoną i opuszczaną ramą
- Porty rękawic
- 4 porty rękawic
- Regulacja ramki
- Podnoszenie dolnej ramy w celu regulacji wysokości
- System odkażania biologicznego
- Zintegrowany system biodekontaminacji H2O2 - ionHP+
- Funkcje monitorowania
- Monitorowanie H2O2 w pomieszczeniu, monitorowanie żywotności, monitorowanie nieżywotności