Badania i skalowanie liofilizatora do zastosowań biologicznych i farmaceutycznych
Umożliwia wydajne skalowanie procesów liofilizacji, zapewniając jednolitą spójność partii i możliwość dostosowania do różnych typów produktów w warunkach laboratoryjnych i badawczo-rozwojowych.
Przetwarza produkty biologiczne i farmaceutyczne na potrzeby badań i rozwoju
LyoBeta firmy Telstar to wszechstronny liofilizator, który jest w stanie sprostać wyjątkowym wymaganiom badań i rozwoju w sektorach produktów biologicznych, farmaceutycznych i spożywczych. Oferuje elastyczne tryby pracy – automatyczny, półautomatyczny i ręczny – obsługując różne wielkości partii i typy produktów, od ciekłych po stałe. LyoBeta charakteryzuje się solidną konstrukcją zgodną z GLP, zapewniając kompleksowe, zautomatyzowane procesy liofilizacji przy jednoczesnym dostosowaniu do szerokiej gamy rozmiarów fiolek i opakowań zbiorczych. Sprzęt ten został zaprojektowany tak, aby płynnie integrować się z procesami badawczo-rozwojowymi, umożliwiając optymalizację receptur, efektywne gromadzenie danych i zwiększoną jednorodność partii. Obsługuje zarówno systemy chłodzone powietrzem, jak i wodą, zapewniając możliwość dostosowania do infrastruktury zakładu. Dzięki pojemności skraplacza do 30 kg i zakresowi temperatur od -83ºC do 60ºC, spełnia różnorodne wymagania operacyjne.
LyoBeta zwiększa efektywność energetyczną dzięki systemowi SCADA, który jest zgodny z 21 CFR część 11, oferując niezawodną łączność z systemami sterowania do zdalnego monitorowania. Ponadto wysokiej jakości materiały konstrukcyjne spełniają rygorystyczne normy farmaceutyczne, a opcja sterylizacji chemicznej za pomocą odparowanego nadtlenku wodoru (VHP) dodatkowo podnosi poziom zarządzania higieną.
Korzyści
- — Zwiększa spójność formulacji dzięki precyzyjnej liofilizacji i optymalizacji receptury.
- — Ułatwia skalowalność od badań do produkcji, zapewniając płynne przejście procesu.
- — Minimalizuje ryzyko skażenia dzięki opcjom sterylizacji VHP.
- — Zwiększa produktywność dzięki wielu opcjom konfiguracji i łączności z BMS.
- — Zgodność ze standardami regulacyjnymi w zakresie bezpiecznego i niezawodnego zarządzania danymi.
- Aplikacje
- Preparaty biotechnologiczne, Produkty farmaceutyczne, Produkty spożywcze, Zastosowania kliniczne, Produkty biologiczne
- Produkty końcowe
- Liofilizowane owoce, Liofilizowane farmaceutyki, Preparaty biofarmaceutyczne, Próbki partii do badań klinicznych, Próbki biologiczne, Dawki szczepionek
- Kroki przed
- Formuła, opracowanie receptury, charakterystyka produktu
- Kroki po
- Sterylizacja, pakowanie
- Składniki wejściowe
- materiały biologiczne, produkty farmaceutyczne, produkty spożywcze, fiolki, produkty luzem, rozpuszczalniki
- Składniki wyjściowe
- liofilizowane materiały biologiczne, liofilizowane farmaceutyki, liofilizowane produkty spożywcze, jednolite partie produktów
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Automatyzacja
- W pełni zautomatyzowany, półautomatyczny, ręczny
- Temperatura skraplacza
- -83ºC do 60ºC, ±3ºC
- Wydajność skraplacza
- Do 30 kg
- Obszar półki
- Do 0, 9 m²
- Opcja chłodzenia
- Chłodzenie powietrzem lub wodą
- Zakres temperatur półki
- Szeroki zakres (nie podano konkretnego zakresu)
- Łączność
- Komputery PC z oprogramowaniem do akwizycji danych LyoLogger
- Zgodność
- 21CFR część 11
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / Automatyczny / Półautomatyczny
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Metoda czyszczenia
- Sterylizacja VHP
- Efektywność energetyczna
- Jednostka o wysokiej wydajności
- Ślad maszyny
- Kompaktowa konstrukcja
- Obszar półki
- Do 0, 9 m²
- Opcja chłodzenia
- Chłodzenie powietrzem lub wodą
- Pojemność skraplacza
- Do 30 kg
- Temperatura skraplacza
- -83ºC do 60ºC, ±3ºC
- Mobilność
- Montaż na kółkach
- Personalizacja
- Dostępnych jest wiele konfiguracji
- Typ panelu sterowania
- Łączność z komputerem PC za pomocą oprogramowania LyoLogger
- Typ panelu sterowania
- System SCADA LyoSuite
- Opcja chłodzenia
- Chłodzenie powietrzem lub wodą
- Możliwości integracji
- Łączność z komputerami PC poprzez LyoLogger
- Footprint
- Kompaktowa konstrukcja
- Opcje konfiguracji
- Dostępnych jest wiele konfiguracji
- Opcja sterylizacji
- Zdolność sterylizacji VHP
- Obszar półek
- Cztery różne modele (do 0, 9 m²)
- Tryby automatyzacji
- Automatyczny, półautomatyczny i ręczny