Izolatory hermetyczne do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych
Zapewnij bezpieczeństwo operatora i integralność produktu podczas manipulowania niebezpiecznymi związkami dzięki zaawansowanej technologii hermetyzacji dostosowanej do płynnej integracji z farmaceutyczną linią produkcyjną.
Zapewnia bezpieczne zamknięcie i sterylność
Izolatory hermetyczne Telstar zostały zaprojektowane tak, aby zapewnić niezrównane bezpieczeństwo i sterylność dla operacji farmaceutycznych i biotechnologicznych. Zaprojektowane w celu ochrony operatorów i zapewnienia integralności produktu, izolatory te są idealne do obsługi materiałów niebezpiecznych i sterylnych leków do wstrzykiwań. Bezproblemowo integrują się z istniejącymi systemami i obsługują zarówno operacje samodzielne, jak i ciągłe. Telstar oferuje konfigurowalne projekty, w tym opcje jedno- i wielokomorowe, dostosowane do potrzeb klienta. Izolatory mogą pracować w warunkach nadciśnienia i podciśnienia i są zbudowane ze znormalizowanych komponentów mechanicznych i elektrycznych, co zapewnia ich niezawodność. Dzięki rygorystycznej walidacji hermetyczności OEL do poziomu poniżej 200 pikogramów/m³ (OEB 8), są one zgodne z normami GMP i ISO, zapewniając przydatność do pomieszczeń czystych klasy D i wyższych. Zbudowane w Wielkiej Brytanii, izolatory te charakteryzują się energooszczędnymi rozwiązaniami i ergonomicznymi konstrukcjami, a także obejmują usługi serwisowe na całym świecie, aby wspierać długotrwałe użytkowanie.
Korzyści
- — Zwiększa bezpieczeństwo operatora i sterylność produktu dzięki zatwierdzonym poziomom hermetyczności.
- — Konfigurowalne konfiguracje zapewniają bezproblemową integrację z istniejącymi liniami produkcyjnymi.
- — Zgodność z normami GMP i ISO gwarantuje zgodność z przepisami.
- — Zmniejsza długoterminowe koszty operacyjne dzięki trwałej, energooszczędnej konstrukcji.
- — Ułatwia konserwację i czyszczenie dzięki przyjaznym dla użytkownika ergonomicznym funkcjom.
- Aplikacje
- Farmaceutyki, Aktywne składniki farmaceutyczne (api), Biofarmaceutyki, Biotechnologia, Materiały niebezpieczne
- Produkty końcowe
- Sterylne leki do wstrzykiwań, Związki cytotoksyczne, Przeciwciała monoklonalne, Wyprodukowane apis, Leki onkologiczne, Substancje kontrolowane, Terapeutyki białkowe, Fiolki ze szczepionkami, Niebezpieczne półprodukty chemiczne
- Kroki przed
- Oczyszczanie, emulgowanie, mielenie
- Kroki po
- Testowanie sterylności, pakowanie, zapewnienie jakości, kalibracja
- Składniki wejściowe
- Produkty API, narzędzia procesowe, materiały niebezpieczne
- Składniki wyjściowe
- manipulowany produkt API, przetworzone materiały, chronieni operatorzy
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Typ ciśnienia
- Pozytywny/negatywny
- Poziom ochrony
- Mniej niż 200 pikogramów/m³ (OEB 8)
- Komponenty
- Znormalizowany układ mechaniczny i elektryczny
- Środowisko operacyjne
- Pomieszczenia czyste klasy D i wyższej
- Podejście projektowe
- Ergonomiczny
- Integracja
- Z urządzeniami OEM / innych producentów
- Konstrukcja Lokalizacja
- Z siedzibą w Wielkiej Brytanii
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / PLC / SCADA
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Batch / Inline Continuous
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Metoda czyszczenia
- CIP / Podręcznik
- Efektywność energetyczna
- 0, 5-2 kWh/kg wilgotności
- Kontrola ciśnienia powietrza
- Ciśnienie dodatnie/ujemne
- Bezpieczeństwo operatora
- Ergonomiczna konstrukcja
- Poziom zabezpieczenia
- Mniej niż 200 pikogramów/m3 (OEB 8)
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Zgodność z GMP
- Tak
- Normy ISO
- Tak
- Dobra Praktyka Wytwarzania
- Tak
- Ślad maszyny
- Dostosowane do wymagań klienta
- Struktura komory
- Jednokomorowy do wielokomorowego
- Typ panelu sterowania
- Ergonomiczna konstrukcja
- Opcje ciśnienia
- Ciśnienie dodatnie/ujemne
- Poziom dostosowania
- Rozwiązania standardowe i na zamówienie
- Zdolność integracji
- Sprzęt OEM / innych producentów
- Opcje ciśnienia
- Ciśnienie dodatnie/ujemne
- Możliwości integracji
- Integracja urządzeń OEM / innych producentów
- Typ izolatora
- Samodzielny / zintegrowany
- Opcje rozmiaru
- Jednokomorowy / Wielokomorowy
- Opcje ergonomicznej konstrukcji
- Zaawansowana ergonomiczna konstrukcja
- Lokalizacja budowy
- Z siedzibą w Wielkiej Brytanii
- Zielona technologia
- Szerokie zastosowanie