Linia do napełniania strzykawek lekami pozajelitowymi

Zapewnij precyzyjne dozowanie i sterylność dzięki tej szybkiej linii do napełniania strzykawek, idealnej do obsługi silnie działających leków pozajelitowych i biofarmaceutyków przy minimalnym ryzyku zanieczyszczenia.

Wypełnia i uszczelnia ampułko-strzykawki

Maszyny do napełniania strzykawek firmy Syntegon usprawniają linię produkcyjną, integrując automatyzację w celu obsługi zaawansowanych procesów, takich jak usuwanie zagnieżdżenia, napełnianie, zamykanie i kontrola. Specjalizując się w produkcji wysokiej jakości biofarmaceutyków i leków pozajelitowych, maszyny te zapewniają precyzję zarówno w postaci płynnej, jak i liofilizowanej. Zdolne do szybkiej i ciągłej pracy, utrzymują sterylność poprzez minimalizację interwencji operatora, wykorzystując technologię sterowania PLC do płynnej integracji z istniejącymi systemami. Dostępne z opcjami systemów barierowych i aseptycznego transferu, maszyny wspierają zgodność ze standardami GMP, zapewniając bezpieczną obsługę hormonów do wstrzykiwań i białek rekombinowanych. Wyposażone w automatyczne systemy czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP), konserwacja jest uproszczona, zapewniając niezawodne działanie przy minimalnym czasie przestoju. Dostępne są niestandardowe konfiguracje dostosowane do konkretnych potrzeb produkcyjnych, wspierane przez wsparcie inżynieryjne w celu optymalnej integracji.

Korzyści

  • Zwiększa bezpieczeństwo i precyzję produktu dzięki w pełni zautomatyzowanemu, aseptycznemu przetwarzaniu.
  • Zwiększa wydajność produkcji dzięki szybkim operacjom zarówno dla małych, jak i dużych partii.
  • Zapewnia sterylność i minimalizuje ryzyko skażenia dzięki systemom barierowym i CIP.
  • Zmniejsza koszty pracy dzięki zintegrowanym systemom sterowanym przez PLC i minimalnej interwencji operatora.
  • Konfigurowalne konfiguracje obsługują różnorodne zastosowania farmaceutyczne i biofarmaceutyczne.

Ogólny


Aplikacje
Leki pozajelitowe, biofarmaceutyki, liofilizowane farmaceutyki, płynne farmaceutyki
Produkty końcowe
Liofilizowane leki chemioterapeutyczne, insulina, przeciwciała monoklonalne, czynniki krzepnięcia krwi, koncentraty biologiczne, terapie przeciwnowotworowe, zastrzyki przeciwwirusowe, roztwory szczepionek, hormony do wstrzykiwań, białka rekombinowane
Kroki przed
Usuwanie zagnieżdżeń, przenoszenie opakowań sterylnych, otwieranie worków i pojemników
Kroki po
Wprowadzanie prętów, etykietowanie, kontrola, sterylizacja, ponowne zagnieżdżanie
Składniki wejściowe
ampułkostrzykawki, leki pozajelitowe, strzykawki zagnieżdżone, pojemniki, opakowania sterylne, strzykawki gotowe do użycia, strzykawki luzem
Składniki wyjściowe
napełnione strzykawki, zaplombowane strzykawki, oznakowane strzykawki, sprawdzone strzykawki, wysterylizowane pojemniki
Informacje o rynku
Syntegon jest znany ze swojej wiedzy specjalistycznej w zakresie technologii przetwarzania i pakowania, oferując innowacyjne rozwiązania dla przemysłu spożywczego i farmaceutycznego. Ma silną reputację dzięki zaawansowanemu sprzętowi, zrównoważonemu rozwojowi i obsłudze zorientowanej na klienta.

Technical Specyfikacje


Automatyzacja
W pełni zautomatyzowany
Prędkość napełniania
Do 36 000 jednostek/h
Objętość napełniania
Różne rozmiary
Dokładność
Kontrola w trakcie procesu (IPC)
Zdolność przeładunkowa
Do 400 strzykawek na minutę
Prędkość inspekcji
Szybka inspekcja
Obsługa kontenerów
Wstępnie napełnione strzykawki, naboje, fiolki
Proces sterylizacji
Para próżniowa, mieszanka pary i powietrza, prysznic z gorącą wodą
Efektywność energetyczna
Zoptymalizowane wymagania energetyczne
Obsługa produktu
Delikatne i bezpieczne przetwarzanie

Charakterystyka operacyjna


Poziom automatyzacji
W pełni zautomatyzowany
Praca wsadowa vs. praca ciągła
Wsadowe i ciągłe
CIP/SIP
Automatyczny CIP
Metoda czyszczenia
Czyszczenie aseptyczne
Efektywność energetyczna
Zoptymalizowany dla SVP/LVP
Proces napełniania
Kontrola w trakcie procesu (IPC)
Obsługa produktu
Delikatne usuwanie z gniazda
Zapewnienie sterylności
RABS lub izolator
Integracja inspekcji
W zestawie inspekcja wewnętrzna
Zagnieżdżanie i usuwanie zagnieżdżenia
Automatyczne usuwanie i ponowne tworzenie zagnieżdżeń
Metoda transferu
Zautomatyzowana obsługa RTU
Elastyczność systemu
Modułowa konfiguracja
Monitorowanie procesu
Ciągły

Zgodność materiałów


Gęstość/rozmiar cząstek
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Typ produktu Charakterystyka


Postępowanie z substancjami toksycznymi
OEB5

Charakterystyka fizyczna


Footprint
Możliwość dostosowania do warunków pomieszczenia i planów pięter
Konfiguracja maszyny
Konfiguracje modułowe
Kompaktowa konstrukcja
Kompaktowa i czysta konstrukcja dla maszyn etykietujących
Jednostki obsługi
Dedykowane jednostki obsługi do precyzyjnego wyjmowania strzykawek
Inline Inspection
Zintegrowany z określonymi zadaniami inspekcji
Technologia chwytak/popychacz
Do ostrożnego wyjmowania i umieszczania strzykawki
Identyfikacja za pomocą kamery
Do rozpoznawania opisu wanny
Metoda rozładowania
Wprowadzanie prętów i etykietowanie na jednej platformie

Opcje niestandardowe


Typ panelu sterowania
HMI / ekran dotykowy
Możliwości integracji
Kompatybilność z SCADA / MES
Integracja systemu barier
RABS / Izolator
Konfiguracja maszyny
Pojedyncze opakowanie / linia Combi
Dostosowanie wyjścia
Wydajność od małej do wysokiej