Liofilizator do skalowania małych partii w branży biotechnologicznej i farmaceutycznej
Zoptymalizuj procesy liofilizacji dla małych partii lub produktów o wysokiej wartości z precyzyjną kontrolą i elastycznością, zapewniając integralność i spójność produktu od etapu rozwoju do skalowania.
Precyzyjne liofilizowanie dla rozwiązań skalowalnych
LyoBeta Mini firmy Telstar to kompaktowy liofilizator stołowy zaprojektowany z myślą o precyzji w środowiskach badawczo-rozwojowych i laboratoryjnych. Zaprojektowany z myślą o skalowalności i elastyczności, z łatwością obsługuje potrzeby liofilizacji biologicznej i farmaceutycznej. Urządzenie umożliwia płynną optymalizację procesu i może działać automatycznie, półautomatycznie lub ręcznie, obsługując wszechstronne formy produktów, takie jak ciała stałe, ciecze i ciasta. Zgodna z GLP konstrukcja LyoBeta Mini obejmuje łączność z oprogramowaniem LyoLogger do akwizycji danych i jest kompatybilna z SCADA LyoSuite w celu zaawansowanej walidacji i zgodności z przepisami 21 CFR część 11. Nadaje się do zastosowań biotechnologicznych, klinicznych i spożywczych, liofilizuje produkty takie jak przeciwciała monoklonalne, szczepionki, nutraceutyki i zestawy diagnostyczne. Zbudowany z myślą o trwałości, oferuje wiele opcji konfiguracji i najwyższą jakość materiałów, zapewniając łatwą instalację, konserwację i kwalifikację na miejscu.
Korzyści
- — Zwiększa produktywność dzięki w pełni lub częściowo zautomatyzowanym operacjom.
- — Optymalizuje procesy skalowania, zapewniając stałą jakość produktu.
- — Zmniejsza zapotrzebowanie na miejsce dzięki kompaktowej konstrukcji.
- — Zapewnia zgodność z normami GLP i 21 CFR część 11.
- — Ułatwia podejmowanie decyzji w oparciu o dane dzięki łączności z oprogramowaniem LyoLogger.
- Aplikacje
- Fiolki, produkty biotechnologiczne, produkty spożywcze, zastosowania kliniczne, produkty luzem, produkty biologiczne, preparaty farmaceutyczne
- Produkty końcowe
- Liofilizowane owoce, Odczynniki antygenowe luzem, Gotowe do użycia zestawy posiłków, Kultury probiotyczne, Odczynniki do parowania, Konserwowane kultury bakterii, Szczepionki, Specjalistyczne chemikalia, Leki do wstrzykiwań, Preparaty enzymatyczne, Liofilizowane ekstrakty ziołowe, Leki biofarmaceutyczne, Kremy kosmetyczne, Suszone preparaty karmy dla zwierząt domowych, Nutraceutyki, Przeciwciała monoklonalne, Zestawy diagnostyczne, Specjalistyczne środki aromatyzujące, Bioaktywne składniki w fiolkach
- Kroki przed
- Formuła, charakterystyka produktu, opracowywanie receptur, emulgowanie, mielenie
- Kroki po
- Sterylizacja, walidacja, pakowanie, optymalizacja procesu, uruchomienie
- Składniki wejściowe
- produkty biologiczne, produkty farmaceutyczne, produkty spożywcze, fiolki, produkty luzem, małe partie, produkty o wysokiej wartości w małych ilościach
- Składniki wyjściowe
- liofilizowane produkty biologiczne, liofilizowane produkty farmaceutyczne, liofilizowane produkty spożywcze, liofilizowane fiolki, liofilizowane produkty luzem
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Automatyzacja
- W pełni zautomatyzowany
- Tryby działania
- Automatyczny, półautomatyczny, ręczny
- Opcje konfiguracji
- Wiele konfiguracji
- Łączność
- Łączność z komputerem PC za pomocą oprogramowania LyoLogger
- Oprogramowanie SCADA
- Zgodność LyoSuite z 21 CFR część 11
- Footprint
- Mały, kompaktowy
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / Automatyczny / Półautomatyczny
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Łączność
- PC poprzez oprogramowanie LyoLogger
- Możliwość optymalizacji przepisu
- Oprogramowanie SCADA LyoSuite
- Elastyczność procesu
- Praca w wielu trybach
- Zgodność
- Wytyczne GLP
- Uruchomienie i kwalifikacja
- Realizacja FAT i IQ/OQ
- Usługi szkoleniowe
- Szkolenie w laboratorium procesowym
- Ślad maszyny
- Kompaktowy/stacjonarny
- Kształt i rozmiar kosza
- NIE DOTYCZY
- Metoda podawania/rozładowywania
- Fiolki i produkty luzem
- Typ panelu sterowania
- Podłączenie do komputera przez LyoLogger
- Footprint
- Kompaktowy
- Opcje konfiguracji
- Wielokrotność
- Typ panelu sterowania
- Łączność z komputerem PC przez LyoLogger
- Oprogramowanie
- SCADA LyoSuite
- Tryby pracy
- Automatyczny / Półautomatyczny / Ręczny
- Zgodność
- 21CFR część 11