Sterylna linia do liofilizacji i napełniania
Zapewnia aseptyczne warunki podczas liofilizacji biofarmaceutyków i leków o dużej mocy dzięki płynnej integracji z linią napełniania, maksymalizując sterylność produktu i wydajność obsługi.
Przetwarza i liofilizuje aseptyczne wypełnienia fiolek
Linia do sterylnego liofilizowanego napełniania fiolek firmy Telstar oferuje najnowocześniejsze rozwiązania dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych wymagających precyzji w przetwarzaniu aseptycznym. Linia ta integruje płynne napełnianie fiolek z zaawansowaną liofilizacją, idealną dla leków o dużej mocy, takich jak przeciwciała monoklonalne i szczepionki mRNA. Wyposażona w automatyczny system jednostronnego wpychania/wyciągania rząd po rzędzie, zapewnia wydajny załadunek i rozładunek. System zawiera SCADA do kompleksowej kontroli procesu i monitorowania w czasie rzeczywistym, optymalizując wydajność produkcji. Zaprojektowany z grzybkowym zaworem odcinającym komora-skraplacz, doskonale radzi sobie z obsługą rozpuszczalników i przetwarzaniem próżniowym, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia. Sprzęt spełnia rygorystyczne normy GMP, zapewniając zgodność z zastosowaniami farmaceutycznymi. Dzięki zintegrowanym systemom CIP i SIP oferuje zwiększoną wydajność czyszczenia i sterylizacji, skracając czas przestojów i zapewniając bezpieczeństwo produktu. Opcje dostosowywania zaspokajają specyficzne potrzeby produkcyjne, wspierane przez specjalistyczne wsparcie inżynieryjne Telstar.
Korzyści
- — Zapewnia bezpieczeństwo produktu dzięki aseptycznemu przetwarzaniu zgodnemu z GMP.
- — Zwiększa wydajność operacyjną dzięki zintegrowanemu z systemem SCADA monitorowaniu w czasie rzeczywistym.
- — Minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia dzięki zaawansowanym systemom obsługi i izolacji rozpuszczalników.
- — Zintegrowane systemy CIP i SIP skracają czas czyszczenia i zmniejszają zanieczyszczenie.
- — Konfigurowalne konfiguracje zapewniają elastyczność dla różnorodnych zastosowań farmaceutycznych.
- Aplikacje
- Leki o silnym działaniu, szczepionki, produkty liofilizowane, fiolki, produkty aseptyczne, biofarmaceutyki, farmaceutyki
- Produkty końcowe
- Leki cytotoksyczne, Liofilizowane zestawy diagnostyczne, Liofilizowane wypełnienia fiolek, Antybiotyki, Przeciwciała monoklonalne, Insulina do wstrzykiwań, Szczepionki Mrna, Roztwory do żywienia pozajelitowego, Liofilizowane osocze, Sterylne roztwory do wstrzykiwań
- Kroki przed
- Przygotowanie fiolek, napełnianie roztworów, obsługa rozpuszczalników
- Kroki po
- Sterylizacja, aseptyczne uszczelnianie, pakowanie
- Składniki wejściowe
- fiolki, silnie działające leki, substancja rozpuszczona, rozpuszczalnik
- Składniki wyjściowe
- sterylne produkty liofilizowane, fiolki liofilizowane, leki liofilizowane
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Rozmiar liofilizatora
- 1 X 20 m²
- Pojemność skraplacza lodu
- 400 kg
- Konfiguracja obsługi rozpuszczalników
- Tak
- Zawór odcinający komora-skraplacz
- Rodzaj grzyba
- Czyszczenie na miejscu (CIP)
- Tak
- Sterylizacja w miejscu (SIP)
- Tak
- Suche pompy próżniowe
- Tak
- System załadunku/rozładunku
- Automatyczne jednostronne wciskanie/wyciąganie rząd po rzędzie
- System sterowania
- Pakiet sterowania SCADA
- Mechanizm działania
- Automatyczny jednostronny załadunek/rozładunek rząd po rzędzie
- Kroki zintegrowane
- Liofilizacja, obsługa rozpuszczalników
- CIP/SIP
- CIP i SIP w zestawie
- Poziom automatyzacji
- Kontrolowane przez SCADA
- Isolation Type
- Zawór odcinający komora-skraplacz typu grzybkowego
- System próżniowy
- Suche pompy próżniowe
- Integracja
- Integracja z izolatorem
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Ślad maszyny
- 1 liofilizator o powierzchni 20 m²
- Pojemność skraplacza lodu
- 400 kg
- Zawór odcinający komora-skraplacz
- Rodzaj grzyba
- System załadunku/rozładunku
- Automatyczne jednostronne wciskanie/wyciąganie rząd po rzędzie
- Integracja
- Z izolatorem
- Pakiet kontrolny
- SCADA
- Typ panelu sterowania
- Pakiet sterowania SCADA
- Możliwości integracji
- Integracja z izolatorem
- System załadunku/rozładunku
- Automatyczne jednostronne wciskanie/wyciąganie rząd po rzędzie
- Zawór odcinający komora-skraplacz
- Rodzaj grzyba