Zintegrowana linia granulacji do produkcji tabletek farmaceutycznych
Granulacja na mokro obejmuje wiele operacji jednostkowych, które muszą być ściśle kontrolowane i połączone, aby zapewnić stałą jakość produktu, powtarzalną wydajność partii i wydajną przepustowość produkcji.
Integracja granulacji, suszenia, mielenia i mieszania w jeden ciągły proces
Zintegrowana linia do granulacji firmy Gansons to kompletne rozwiązanie do granulacji na mokro, które łączy wszystkie krytyczne etapy przetwarzania w jeden skoordynowany system. Linia zazwyczaj obejmuje granulator z mieszalnikiem o wysokim ścinaniu, młyn mokry inline, suszarkę fluidalną, system mielenia na sucho i mieszalnik IBC, umożliwiający kontrolowany przepływ materiału od surowego proszku do końcowej mieszanki.
Każdy etap procesu został zaprojektowany tak, aby działał w równowadze z innymi, tworząc ciągłą sekwencję produkcyjną o przewidywalnej wydajności i minimalnej interwencji ręcznej. Zamknięty transfer materiału między jednostkami redukuje obsługę, ogranicza narażenie operatora i poprawia niezawodność procesu.
System jest kontrolowany przez scentralizowaną platformę automatyzacji, która zarządza parametrami procesu we wszystkich jednostkach. Zapewnia to spójną powtarzalność partii, obsługuje operacje oparte na recepturach i umożliwia zgodność z wymogami integralności danych farmaceutycznych, takimi jak 21 CFR część 11.
Zintegrowana konstrukcja skraca czas przestojów dzięki zsynchronizowanej pracy urządzeń, szybkiemu przezbrajaniu i funkcji czyszczenia na miejscu. Linię można skonfigurować dla różnych wielkości partii i skalować od rozwoju do pełnej produkcji, zachowując stałą wydajność procesu w różnych pojemnościach.
Sprzęt został zaprojektowany z myślą o środowiskach farmaceutycznych, z opcjami wysokiej hermetyzacji, konfiguracjami zgodnymi z ATEX i materiałami konstrukcyjnymi odpowiednimi do produkcji regulowanej.
Korzyści
- — Zintegrowane przetwarzanie od granulacji do końcowego mieszania
- — Stała przepustowość dzięki zrównoważonej konstrukcji systemu
- — Ograniczona obsługa ręczna dzięki zamkniętemu transferowi materiału
- — Scentralizowana automatyzacja dla powtarzalnej kontroli partii
- — Skalowalność od prac badawczo-rozwojowych do pełnej produkcji