Dwa izolatory rozładunku liofilizatora dla produktów higroskopijnych
Zapewnij precyzyjną kontrolę wilgotności i sterylność higroskopijnych produktów farmaceutycznych dzięki zaawansowanym izolatorom rozładunkowym, optymalizującym procesy liofilizacji wrażliwych preparatów.
Rozładunek i izolacja produktów liofilizowanych
Dwa izolatory rozładunkowe do liofilizatorów firmy Telstar oferują specjalistyczne rozwiązania do obsługi i rozładunku higroskopijnych produktów po liofilizacji. Izolatory te zostały zaprojektowane w celu zapewnienia kontroli niskiej wilgotności przy użyciu suchego N2 z precyzyjną regulacją punktu rosy. Idealny dla producentów farmaceutycznych i firm biotechnologicznych, sprzęt zapewnia bezpieczną manipulację liofilizowanymi szczepionkami, lekami, sterylnymi zastrzykami i aseptycznymi fiolkami. Dzięki strukturze składającej się z lewej komory, środkowej komory przelotowej i prawej komory, każda z wieloma portami rękawic, ułatwia płynną pracę i zapobiega zanieczyszczeniom. W pełni zgodne ze standardami GMP, izolatory te wspierają integrację z istniejącymi operacjami aseptycznymi i wielokomorowymi, oferując wsparcie inżynieryjne dla niestandardowych konfiguracji.
Korzyści
- — Zapewnia integralność produktu dzięki precyzyjnej kontroli niskiej wilgotności podczas rozładunku.
- — Zwiększa wydajność operacyjną dzięki oddzielnym komorom do izolacji i przetwarzania.
- — Zgodność ze standardami GMP w zakresie bezpiecznej obsługi farmaceutycznej.
- — Minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia dzięki kontrolowanemu środowisku azotu.
- — Adaptowalna konstrukcja umożliwia integrację z istniejącymi procesami aseptycznymi.
- Aplikacje
- Preparaty płynne, Fiolki aseptyczne, Pobieranie próbek, Sterylne produkty farmaceutyczne, Napełnianie strzykawek, Biofarmaceutyki, Produkty higroskopijne, Api analityczne, Proszki farmaceutyczne, Produkty okulistyczne
- Produkty końcowe
- Liofilizowane szczepionki, Liofilizowane leki, Roztwory okulistyczne, Wstępnie napełnione strzykawki, Zestawy do pobierania próbek leków, Aktywne składniki farmaceutyczne (apis), Sterylne płynne produkty do wstrzykiwań
- Kroki przed
- Cykl liofilizacji, liofilizacja, przygotowanie produktu higroskopijnego
- Kroki po
- Rozładunek, kontrola niskiej wilgotności, sterylne opakowanie
- Składniki wejściowe
- produkt higroskopijny, niska wilgotność
- Składniki wyjściowe
- produkt liofilizowany, produkt suchy
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Liczba rękawic w jednostce rozładunkowej
- LH
- Metoda kontroli wilgotności
- Suchy N2 z kontrolą punktu rosy
- Rok produkcji
- 2016
- Kontrola niskiej wilgotności
- Suchy N2 z kontrolą punktu rosy
- Typ izolatora
- Izolator rozładunku liofilizatora
- Konfiguracja komory
- LH
- Rok produkcji
- 2016
- Lokalizacja
- Hiszpania
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Napełnianie strzykawki
- Aseptyczny
- Wypełnienie okulistyczne
- Aseptyczny
- Napełnianie fiolki
- Aseptyczny
- Kontrola niskiej wilgotności
- Suchy N2 z kontrolą punktu rosy
- Konfiguracja rękawic komorowych - komora LH
- 5 Jednostka rozładunkowa Glove Lyo
- Konfiguracja rękawic komorowych - komora środkowa
- 4 Rękawice Wspólna komora przepustowa
- Konfiguracja rękawic komorowych - komora RH
- 5 Jednostka rozładunkowa Glove Lyo
- Typ panelu sterowania
- HMI z ekranem dotykowym
- Możliwości integracji
- Integracja systemu SCADA
- Konfiguracja portu rękawic
- 5 rękawicowa jednostka rozładunkowa Lyo
- Metoda suszenia azotem
- Suchy N2 z kontrolą punktu rosy