farmaceutyczna linia do napełniania liofilizatów
W przypadku precyzyjnej produkcji leków wrażliwych na wilgoć, ten aseptyczny system zapewnia płynną integrację napełniania fiolek, liofilizacji i zamykania, oferując solidne rozwiązanie dla złożonych preparatów farmaceutycznych.
Przetwarza i liofilizuje wrażliwe biofarmaceutyki
Liofilizator LyoMega 180ST firmy Telstar został zaprojektowany do aseptycznej liofilizacji wartościowych biofarmaceutyków. System ten wyróżnia się zintegrowanymi automatycznymi przenośnikami w aseptycznym izolatorze, w połączeniu z systemem biodekontaminacji jonamiHP H2O2, zapewniając wolne od zanieczyszczeń przetwarzanie przeciwciał monoklonalnych i środków chemioterapeutycznych. Zaprojektowany dla operacji “pod klucz”, automatyzuje krytyczne procesy: napełnianie, liofilizację i zamykanie, z wydajnością dostosowaną do zastosowań fiolkowych. Jego szybka, sterowana przez PLC automatyzacja ułatwia płynną integrację z istniejącymi liniami produkcyjnymi, zwiększając przepustowość przy jednoczesnym zminimalizowaniu interwencji ręcznej. Zbudowany z materiałów zgodnych z GMP, obsługuje rygorystyczne standardy farmaceutyczne, oferując opcje zwiększonej kompatybilności materiałowej. Wydajne czyszczenie i konserwacja są ułatwione dzięki możliwościom CIP, co skraca czas przestojów i zapewnia wydajność operacyjną.
Korzyści
- — Zapewnia sterylne przetwarzanie dzięki zintegrowanemu systemowi aseptycznego izolatora.
- — Zwiększa wydajność produkcji dzięki zautomatyzowanemu załadunkowi i rozładunkowi.
- — Utrzymuje integralność produktów farmaceutycznych wrażliwych na wilgoć.
- — Usprawnia zachowanie zgodności ze standardami GMP.
- — Minimalizuje ryzyko skażenia dzięki biodekontaminacji jonamiHP H2O2.
- Aplikacje
- Leki o silnym działaniu, leki innowacyjne, aplikacje fiolkowe, biofarmaceutyki, produkty higroskopijne, leki przeciwnowotworowe
- Produkty końcowe
- Fiolki do wstrzykiwań, Szczepionki liofilizowane, Leki wrażliwe na wilgoć, Środki chemioterapeutyczne, Przeciwciała monoklonalne, Nowe formulacje leków, Terapie hormonalne
- Kroki przed
- Napełnianie fiolek, umieszczanie nakrętek
- Kroki po
- Liofilizacja, liofilizacja, biodekontaminacja, transport buforowy, zamykanie, pakowanie
- Składniki wejściowe
- fiolki, silnie działające leki, produkty higroskopijne
- Składniki wyjściowe
- sterylne leki liofilizowane, zamknięte fiolki
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Automatyzacja
- Zintegrowane przenośniki automatyczne
- System biodekontaminacji
- jonHP H2O2
- Model liofilizatora
- LyoMega 180 ST
- Jednostka załadowcza/rozładowcza
- RXRLUS (wiersz x wiersz zautomatyzowany)
- System Isoaltor
- Aseptyczny
- Rok produkcji
- 2016
- Zakres linii
- Sterylne napełnianie wielu komór i liofilizacja
- Aseptyczna obudowa
- Tak
- Poziom automatyzacji
- W pełni zautomatyzowany
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Metoda czyszczenia
- Zintegrowane biodekontaminowanie jonamiHP H2O2
- CIP/SIP
- Zintegrowany z linią napełniania
- Ładowanie/rozładowywanie
- Zautomatyzowany RXRLUS
- Liofilizacja
- Liofilizator LyoMega 180 ST
- System przenośników
- Zintegrowane przenośniki automatyczne
- Odporność na korozję (np. kwasy)
- Stal nierdzewna
- Kompatybilność biologiczna
- Materiały klasy farmaceutycznej
- Czystość
- Łatwe do czyszczenia powierzchnie
- Odporność na ścieranie
- Materiały o wysokiej wytrzymałości
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2 g/cm³
- Typ kontenera
- Fiolki
- Footprint
- System aseptycznego izolatora
- Układ maszyny
- Multi-Chamber
- Typ liofilizatora
- LyoMega 180 ST
- Napełnianie, typ maszyny zamykającej
- Zintegrowany z przenośnikami buforowymi
- Zautomatyzowany system
- Zautomatyzowany system załadunku/rozładunku
- Przenośniki
- Zintegrowana automatyka
- Moduł zamykający
- W zestawie
- System biodekontaminacji
- Zintegrowany jonHP H2O2
- Typ panelu sterowania
- Ekran dotykowy / sterownik PLC
- Możliwości integracji
- Z liofilizatorem LyoMega 180ST
- Poziom automatyzacji
- W pełni zautomatyzowany z RXRLUS
- System odkażania
- Biodekontaminacja IonHP H2O2
- Footprint
- Kompaktowa konstrukcja z wieloma komorami