Kriogeniczna liofilizator do mikrobioty bioterapeutycznej
Precyzyjna kontrola temperatury i skuteczne usuwanie wilgoci w produkcji biofarmaceutyków o wysokiej mocy, zapewniające stabilność i jakość wrażliwych związków w całym procesie liofilizacji.
Precyzyjne liofilizowanie bioterapeutyków
Sprzęt do liofilizacji firmy Telstar integruje kriogeniczny system chłodzenia dostosowany do zastosowań farmaceutycznych i biotechnologicznych. Oferuje precyzyjne możliwości liofilizacji niezbędne do stabilizacji bioterapeutyków, probiotyków i leków o wysokiej sile działania. Wyposażony w podwójne kriogeniczne liofilizatory, ma powierzchnię półki do 29,7 m² i pojemność skraplacza lodu sięgającą 600 kg. Wykorzystując wielostopniowy system wysokiej próżni, osiąga temperatury półek do -70°C i temperatury skraplacza do -100°C, zapewniając w ten sposób skuteczne usuwanie wilgoci i stabilność produktu. Półautomatyczne wózki do załadunku i rozładunku, w połączeniu ze sterowaniem Lyosuite SCADA, ułatwiają płynną obsługę i integrację z liniami produkcyjnymi. Zgodność z wytycznymi GMP i system CIP/SIP zwiększają wydajność czyszczenia, a środowisko komory N2 wspomaga załadunek beztlenowy. System ten jest idealny dla producentów wymagających precyzji w procesach liofilizacji w celu wytwarzania produktów takich jak żywe szczepionki atenuowane i nowe związki terapeutyczne.
Korzyści
- — Zwiększa stabilność i trwałość produktu dzięki osiąganiu bardzo niskich temperatur.
- — Zmniejsza przestoje operacyjne dzięki półautomatycznym procesom załadunku i rozładunku.
- — Obsługuje wrażliwe farmaceutyki z możliwością ładowania beztlenowego.
- — Zapewnia zgodność z normami GMP.
- — Optymalizuje wydajność procesu dzięki zintegrowanemu systemowi sterowania SCADA.
- Aplikacje
- Leki o wysokiej sile działania, Mikrobiotyka, Innowacyjne leki, Żywe atenuowane szczepionki bakteryjne, Leki przeciwnowotworowe, Bioterapia
- Produkty końcowe
- Środki farmaceutyczne o wysokiej mocy, nowe związki terapeutyczne, leki do chemioterapii, suplementy probiotyczne, bioterapeutyki, żywe atenuowane szczepionki
- Kroki przed
- Oczyszczanie, emulgowanie, formulacja, przygotowanie roztworu
- Kroki po
- Sterylizacja, pakowanie, izolacja o niskiej wilgotności, napełnianie fiolek
- Składniki wejściowe
- mikrobiotyka, materiały do aplikacji fiolek, żywe atenuowane bakterie, produkt higroskopijny, leki przeciwnowotworowe, leki innowacyjne
- Składniki wyjściowe
- liofilizowane mikrobiotyki, liofilizowane fiolki, liofilizowane żywe szczepionki bakteryjne, liofilizowane leki przeciwnowotworowe, liofilizowane leki innowacyjne
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Kriogeniczny system chłodzenia
- Tak
- Powierzchnia półki
- Odpowiednio 12, 6 m² i 29, 7 m²
- Pojemność skraplacza lodu
- odpowiednio 216 kg i 600 kg
- Minimalna temperatura na półkach
- -70°C
- Minimalna temperatura na skraplaczu
- -100°C
- Wielostopniowy system wysokiego podciśnienia
- Tak
- Pompa obiegowa cieczy
- Tryb gotowości
- System CIP/SIP
- Tak
- Środowisko komory
- N2 dla obciążenia beztlenowego
- Mechanizm załadunku/rozładunku
- Wózki półautomatyczne
- System sterowania
- Lyosuite SCADA
- Poziom automatyzacji
- SCADA
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- CIP/SIP
- Dostępny protokół SIP
- Metoda czyszczenia
- CIP / SIP
- Środowisko komory N2
- Obciążenie beztlenowe
- Czas przełączenia
- Szybkie schładzanie
- Efektywność energetyczna
- Chłodzenie LN2
- Metoda ładowania/rozładowywania
- Półautomatyczny
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Obszar półki
- 12, 6 m² / 29, 7 m²
- Pojemność skraplacza
- 216 kg / 600 kg
- Minimalna temperatura na półkach
- -70 °C
- Minimalna temperatura w skraplaczu
- -100 °C
- Metoda rozładowania
- Półautomatyczne wózki załadowcze/rozładowcze
- Typ systemu chłodzenia
- Kriogeniczny system chłodzenia LN2
- Typ komory
- Zawór odcinający komora-skraplacz typu grzybkowego
- Typ drzwi
- Przednie drzwi szczelinowe, boczne drzwi serwisowe typu kardanowego
- Wózki
- Półautomatyczny załadunek/rozładunek
- Środowisko komory
- Środowisko N2 dla obciążenia beztlenowego
- Mechanizm załadunku/rozładunku
- Półautomatyczne wózki załadowcze/rozładowcze
- Kontrola temperatury
- Minimalna temperatura na półkach -70°C
- Kontrola temperatury
- Minimalna temperatura na skraplaczu -100°C
- Kriogeniczny system chłodzenia
- System chłodzenia LN2
- Wielostopniowy system próżniowy
- System wysokiej próżni
- System sterowania
- System kontroli SCADA Lyosuite
- Poduszkowe wymienniki ciepła
- Szybkie schładzanie komory i drzwi
- Typ drzwi konserwacyjnych
- Boczne drzwiczki konserwacyjne typu kardanowego
- System CIP/SIP
- Włączenie funkcji CIP/SIP
- Obszar półki
- Odpowiednio 12, 6 i 29, 7 m2
- Pojemność skraplacza lodu
- odpowiednio 216 kg i 600 kg
- Poziom załadunku/rozładunku
- Stała wysokość załadunku/rozładunku
- Zawór izolacyjny
- Zawór odcinający komora-skraplacz typu grzybkowego