Linia napełniania fiolek i system liofilizacji
Aby zapewnić płynną produkcję leków, zintegruj niezawodne napełnianie fiolek z precyzyjnym liofilizowaniem, zaprojektowanym do obsługi leków biologicznych o wysokiej sile działania i żywych szczepionek w warunkach ścisłej dekontaminacji biologicznej i kontroli środowiskowej.
Napełnia, liofilizuje i izoluje fiolki
Linia do napełniania fiolek firmy Telstar integruje liofilizator z aseptycznym izolatorem, spełniając rygorystyczne wymagania sterylności w produkcji biofarmaceutyków i szczepionek. Zaprojektowany do produkcji leków o wysokiej sile działania, system ten automatyzuje procesy napełniania fiolek, liofilizacji i biodekontaminacji w jednokierunkowym przepływie powietrza klasy A. Wyposażony jest w automatyczny system załadunku i rozładunku, zmniejszający ryzyko ręcznej obsługi i zanieczyszczenia. Dzięki zintegrowanej kontroli temperatury i wilgotności oraz testowaniu rękawic RFID zapewnia precyzyjne warunki środowiskowe do obsługi wrażliwych produktów, takich jak trastuzumab i żywe szczepionki atenuowane. Zgodna ze standardami GMP linia obsługuje zdalne monitorowanie i oferuje niezawodną izolację dzięki zwrotnym filtrom BIBO HEPA. Instalacja umożliwia bezproblemową integrację z istniejącymi liniami produkcyjnymi, zapewniając wydajność operacyjną i skalowalność.
Korzyści
- — Zapewnia precyzyjną sterylność dzięki zintegrowanym aseptycznym izolatorom, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia.
- — Zwiększa wydajność operacyjną dzięki automatycznym systemom załadunku i rozładunku, ograniczając ręczną interwencję.
- — Utrzymuje optymalne warunki produktu dzięki dedykowanej kontroli temperatury i wilgotności.
- — Zwiększa bezpieczeństwo leków o wysokiej sile działania, wspierając dekontaminację biologiczną i systemy monitorowania.
- — Zgodność ze standardami GMP, zapewnienie jakości i zgodności z przepisami.
- Aplikacje
- Silne leki, szczepionki, biofarmaceutyki, produkty higroskopijne, leki przeciwnowotworowe
- Produkty końcowe
- liofilizowane enzymy, docetaksel, żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie, pembrolizumab, trastuzumab
- Kroki przed
- Oczyszczanie, mieszanie, przygotowywanie roztworów
- Kroki po
- Sterylizacja, pakowanie, liofilizacja
- Składniki wejściowe
- fiolki, leki przeciwnowotworowe, produkty higroskopijne, żywe atenuowane szczepionki bakteryjne
- Składniki wyjściowe
- wypełnione fiolki, produkty liofilizowane, leki przeciwnowotworowe
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Kontrola przepływu powietrza
- Jednokierunkowy, klasa A
- Kontrola temperatury
- Dedykowany system sterowania
- Kontrola wilgotności
- Dedykowany system sterowania
- System odkażania biologicznego
- Zintegrowany
- Postępowanie z produktami toksycznymi
- Zaprojektowany z myślą o wysokiej mocy
- System testowania rękawic
- RFID włączone
- Filtry HEPA
- Zwrot BIBO
- Automatyzacja
- Automatyczny system załadunku i rozładunku
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Poziom automatyzacji
- PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Kontrola przepływu powietrza
- Jednokierunkowy przepływ powietrza klasy A
- Kontrola temperatury
- Dedykowana kontrola temperatury
- Kontrola wilgotności
- Dedykowana kontrola wilgotności
- System odkażania biologicznego
- Zintegrowany
- System monitorowania
- Zintegrowany system monitorowania rentowności i nierentowności
- System testowania rękawic
- System testowania rękawic RFID
- Typ leku
- Przeciwnowotworowe
- Liofilizacja
- Produkcja sterylna dla CDMO
- Aplikacja do liofilizacji
- Aplikacja fiolki
- Aplikacja do liofilizacji
- Szczepionka zawierająca żywe atenuowane bakterie
- Metoda rozładowania
- Automatyczny system załadunku i rozładunku
- Kształt i rozmiar
- 8 modułów
- Możliwości integracji
- Automatyczny załadunek i rozładunek
- Technologia izolacji
- System aseptycznego izolatora
- System testowania rękawic
- RFID
- Kontrola temperatury
- Dedykowany
- Kontrola wilgotności
- Dedykowany
- Typ przepływu powietrza
- Jednokierunkowy
- System odkażania
- Zintegrowane odkażanie biologiczne
- Typ filtra
- Filtry BIBO HEPA
- System monitorowania
- Zintegrowana rentowność i nierentowność