Liofilizacja do produkcji żywych szczepionek bakteryjnych
Zapewnia precyzyjną kontrolę wilgotności podczas liofilizacji szczepionek zawierających żywe atenuowane bakterie, co ma kluczowe znaczenie dla utrzymania żywotności i skuteczności szczepionek podczas produkcji i przechowywania.
Precyzyjna liofilizacja zapewniająca stabilność szczepionek
Liofilizator firmy Telstar jest przeznaczony do precyzyjnej i wydajnej liofilizacji żywych atenuowanych szczepionek bakteryjnych w fiolkach. Sprzęt ten działa w komorze-skraplaczu typu grzybkowego i środowisku kontrolowanym przez SCADA, zapewniając płynną integrację ze zautomatyzowanymi liniami produkcyjnymi. Obsługuje sektory farmaceutyczny i biotechnologiczny, zapewniając krytyczne liofilizacje do zastosowań takich jak leki przeciwnowotworowe i innowacyjne. Dzięki pojemności dwóch liofilizatorów o powierzchni 10 m² i wsparciu skraplacza lodu o pojemności 200 kg, zdolność systemu do przetwarzania wsadowego zapewnia wysoką wydajność operacji. Zbudowany z myślą o trwałości, zgodnie z rygorystyczną zgodnością GMP, jest wyposażony w systemy CIP/SIP do skutecznego czyszczenia i konserwacji, utrzymując wysokie standardy higieny przy obsłudze wrażliwych produktów.
Korzyści
- — Zapewnia jednolitą kontrolę wilgotności, zachowując integralność wrażliwych szczepionek.
- — Minimalizuje przestoje operacyjne dzięki niezawodnemu jednostronnemu załadunkowi i rozładunkowi.
- — Obsługuje operacje w skali wsadowej i pilotażowej dla wszechstronnych potrzeb produkcyjnych.
- — Zwiększa wydajność produkcji dzięki automatyzacji sterowanej przez SCADA.
- — Spełnia rygorystyczne standardy GMP, zapewniając zgodność z przepisami.
- Aplikacje
- Żywe szczepionki bakteryjne, Leki innowacyjne, Biofarmaceutyki, Leki przeciwnowotworowe, Produkty higroskopijne, Farmaceutyki
- Produkty końcowe
- Higroskopijne związki biofarmaceutyczne, Żywe atenuowane szczepionki bakteryjne, Liofilizowane preparaty leków przeciwnowotworowych, Liofilizowane innowacyjne preparaty leków
- Kroki przed
- Linia do napełniania fiolek, przygotowanie aseptyczne, emulgowanie, ładowanie fiolek
- Kroki po
- Sterylizacja, rozładunek, kontrola wilgotności, pakowanie
- Składniki wejściowe
- żywe atenuowane bakterie, fiolka, skraplacz do lodu
- Składniki wyjściowe
- liofilizowane fiolki, liofilizowana szczepionka bakteryjna
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Pojemność liofilizatora
- Skraplacz lodu 200 kg
- Rozmiar liofilizatora
- 2 x 10 m²
- Załadunek/rozładunek
- Jednostronny załadunek/rozładunek
- Typ komory
- Skraplacz komorowy typu grzybkowego
- Zdolność CIP/SIP
- Tak
- Kontrola rozładunku
- Izolator kontroli wilgotności
- System sterowania
- Pakiet sterowania SCADA
- Dostęp serwisowy
- Przednie drzwi szczelinowe i tylne drzwi pełne
- Praca wsadowa a ciągła
- Partia
- Poziom automatyzacji
- SCADA
- Metoda czyszczenia
- CIP/SIP
- Kontrola wilgotności
- Izolator kontroli wilgotności rozładunku
- Ładowanie/rozładowywanie
- Jednostronny załadunek/rozładunek
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Ślad maszyny
- 2 x 10 m2
- Kształt komory
- Rodzaj grzyba
- Metoda ładowania/rozładowywania
- Jednostronny załadunek/rozładunek
- Pojemność skraplacza
- 200 kg lodu
- Drzwi dostępowe
- Przednie drzwi szczelinowe do załadunku/rozładunku i tylne pełne drzwi konserwacyjne
- Typ panelu sterowania
- Pakiet sterowania SCADA
- Typ komory
- Skraplacz komorowy typu grzybkowego