Liofilizator GMP
Zaprojektowany do przeprowadzania badań klinicznych, pilotażowych i przemysłowych procesów suszenia na małą lub dużą skalę, zgodnie z najsurowszymi normami GMP i regulacyjnymi oraz zgodnie z najnowszymi trendami w technologii liofilizacji.
Właściwa równowaga między specyfikacją, jakością, kosztami i czasem realizacji
Seria Lyonomic firmy Telstar Life-Sciences to najnowocześniejsze systemy liofilizacji, zaprojektowane i skonstruowane modułowo w celu zapewnienia szerokiej gamy standardowych modeli i opcji fabrycznych. Konstrukcja wewnętrznego kanału półki do liofilizacji Telstar zapewnia wysoką jednorodność produktu podczas etapów zamrażania, suszenia pierwotnego i wtórnego. Zaprojektowany przez Telstar system nadzoru, kontroli i gromadzenia danych SCADA umożliwia użytkownikowi łatwą interpretację działania maszyny i uzyskanie informacji o procesie wymaganych do podejmowania decyzji i raportowania partii, a wszystko to zgodnie z wytycznymi FDA 21 CFR część 11 dotyczącymi zapisów elektronicznych.
Korzyści
- — Obejmuje powierzchnie liofilizacji od 4 m2 do 50 m2
- — Łatwy dostęp konserwacyjny do wszystkich elementów i optymalizacja całkowitej wymaganej przestrzeni
- — Zapewnia wysoką jednorodność produktu na etapach zamrażania, suszenia pierwotnego i wtórnego.
- — Umożliwia użytkownikowi łatwą interpretację działania maszyny i uzyskanie informacji o procesie wymaganych do podejmowania decyzji.
- — Zgodnie z wytycznymi FDA 21 CFR część 11 dotyczącymi dokumentacji elektronicznej