Luk przelotowy do dekontaminacji biologicznej dla urządzeń aseptycznych
Zapewnij sterylny transfer materiałów między obszarami niejawnymi, minimalizując ryzyko skażenia dzięki zintegrowanemu systemowi biodekontaminacji.
Ułatwia bezpieczne odkażanie biologiczne i sterylny transfer
Skrzynki przelotowe SAS firmy Telstar zostały zaprojektowane w celu usprawnienia procesu biodekontaminacji i sterylnego transferu w zakładach produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej. Systemy te specjalizują się w bezpiecznym przenoszeniu materiałów między różnymi sklasyfikowanymi obszarami, co ma kluczowe znaczenie dla produkcji sterylnych leków do wstrzykiwań i regulowanych leków biologicznych. Skrzynki przelotowe SAS, w tym Biological SAS ION HP+ i warianty SAS z filtrem HEPA, wykorzystują zaawansowaną technologię filtracji i biodekontaminacji. Biologiczny SAS ION HP+ integruje system dekontaminacji nadtlenkiem wodoru jonHP+, opracowany wspólnie z ekspertami w dziedzinie sterylizacji, zapewniając co najmniej 6-logową redukcję zarodników drobnoustrojów bez wstępnego przygotowania standardowej temperatury i wilgotności. Konfiguracje są dostosowane do różnych układów linii produkcyjnych z opcjami wielu drzwi i konfiguracji w kształcie litery L. Zgodność ze standardami GMP zapewnia integrację z wysoce regulowanymi środowiskami. Konfigurowalne funkcje, takie jak wózki transferowe i urządzenia katalityczne, wraz z solidnymi systemami sterowania SCADA, umożliwiają płynne operacje i raportowanie. Urządzenia te są rygorystycznie zaprojektowane do obsługi rygorystycznych procesów farmaceutycznych, dzięki czemu obsługa materiałów jest wydajna, bezpieczna i zgodna z przepisami branżowymi.
Korzyści
- — Zapewnia sterylny transfer materiałów, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia w środowiskach aseptycznych.
- — Eliminuje do 99,9999% zarodników drobnoustrojów dzięki dekontaminacji nadtlenkiem wodoru jonHP+.
- — Niestandardowe konfiguracje dostosowują się do konkretnych potrzeb linii produkcyjnej, zwiększając elastyczność operacyjną.
- — Zmniejszenie nakładu pracy i raportowania dzięki zautomatyzowanemu sterowaniu systemem SCADA i zarządzaniu danymi.
- — Zgodność z rygorystycznymi standardami GMP, utrzymanie zgodności z przepisami w produkcji farmaceutycznej.
- Aplikacje
- Biofarmaceutyki, Produkty regulowane, Farmaceutyki
- Produkty końcowe
- Sterylne leki do wstrzykiwań, Partie produktów biotechnologicznych, Regulowane opakowania medyczne, Liofilizowane farmaceutyki, Roztwory w ampułkostrzykawkach, Zastrzyki z przeciwciał monoklonalnych, Aseptyczne pakowanie leków biologicznych, Pojemniki na Api (aktywne składniki farmaceutyczne), Fiolki ze szczepionkami
- Kroki przed
- Przygotowanie materiałów, wstępne odkażanie, sortowanie i rozmieszczanie materiałów
- Kroki po
- Odkażanie biologiczne, Zapewnienie jakości, Przeniesienie do aseptycznego zakładu produkcyjnego
- Składniki wejściowe
- materiały, dokumenty, materiały skażone biologicznie, produkty aseptyczne
- Składniki wyjściowe
- materiały odkażone, materiały zdekontaminowane biologicznie, produkty przeniesione, materiały wysterylizowane
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Hermetyczna komora transferowa
- Tak
- System filtracji
- Powietrze filtrowane HEPA, wentylatory pokładowe
- System odkażania biologicznego
- Zjonizowany nadtlenek wodoru (IonHP+)
- Kontrola cyklu
- System sterowania SCADA
- Oświetlenie UV
- Tak
- Cykl odkażania biologicznego
- Zjonizowany nadtlenek wodoru
- Drzwi z blokadą
- Tak
- Hermetyczna komora transferowa
- Nadmuchiwana uszczelka
- Poziom automatyzacji
- Kontrolowane przez SCADA
- Metoda odkażania
- H₂O₂ i światło UV
- Czas cyklu
- Możliwość dostosowania
- Konfiguracja
- 3 drzwi / drzwi w L
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Ślad maszyny
- Możliwość dostosowania
- Rozmiar śladu
- Standardowy lub konfigurowalny w celu dopasowania do powierzchni
- Konfiguracja drzwi
- 2-drzwiowe, 3-drzwiowe lub w kształcie litery L
- Typ komory
- Hermetyczna komora transferowa
- Nadmuchiwana uszczelka
- Tak
- Konfiguracja drzwi
- 3 drzwi, drzwi w kształcie litery L
- Konstrukcja komory transferowej
- Hermetyczny z nadmuchiwaną uszczelką
- System odkażania biologicznego
- Zintegrowany jonHP+ lub zewnętrzny generator nadtlenku wodoru
- System filtracji
- Filtry HEPA
- Oświetlenie UV
- Tak
- System sterowania
- SCADA
- Akcesoria dodatkowe
- Wózki transportowe, urządzenie do rozkładu katalitycznego, czujniki pomieszczeniowe H2O2