Platforma do pomiaru rozpuszczania i przepływu in vitro
Optymalizacja składu leku poprzez dokładną ocenę rozpuszczalności, rozpuszczalności i przepuszczalności w czasie rzeczywistym w celu przewidywania wyników farmakokinetycznych i zwiększenia potencjału wchłaniania.
Pomiar rozpuszczalności i przepuszczalności leku
miniFLUX firmy Pion to platforma analityczna in vitro zaprojektowana dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych, których celem jest przyspieszenie rozwoju leków poprzez precyzyjną analizę rozpuszczania i przepuszczalności. Wyposażony w sprawdzoną membranę przepuszczalności PAMPA firmy Pion, umożliwia dokładne przewidywanie potencjału wchłaniania leku przy użyciu monitorowania stężenia w czasie rzeczywistym za pomocą Rainbow R6. System płynnie integruje się z platformą rozpuszczania miniDT 250 ml firmy Pion, oferując elastyczność przeprowadzania pomiarów strumienia w biorelewantnych objętościach od 130 do 250 ml. Dzięki temu idealnie nadaje się do oceny tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, tabletek o przedłużonym uwalnianiu i tabletek powlekanych dojelitowo, a także preparatów płynnych i do żucia. Zapewniając zgodność z wymogami FDA, miniFLUX obsługuje standardowe protokoły Pion, w tym FaSSIF i FeSSIF, dla spójnego i realistycznego modelowania IVIVC. Kompaktowy i przyjazny w obsłudze, jest zoptymalizowany do testowania in vitro w środowiskach badawczo-rozwojowych i laboratoryjnych, oferując producentom farmaceutycznym i laboratoriom badawczym kompleksowe rozwiązanie do dokładnej oceny wchłaniania.
Korzyści
- — Zwiększa przewidywalność postaci leku dzięki danym o absorpcji w czasie rzeczywistym.
- — Optymalizuje czas rozwoju dzięki jednoczesnemu testowaniu rozpuszczalności i przepuszczalności.
- — Zapewnia zgodność z normami rozpuszczalności FDA przy użyciu istotnych biologicznie objętości testowych.
- — Zmniejsza zmienność eksperymentalną dzięki zintegrowanym membranom PAMPA.
- — Wspiera wszechstronną ocenę formulacji, od tabletek po roztwory płynne.
- Aplikacje
- Preparaty płynne, Podawanie doustne, Tabletki farmaceutyczne
- Produkty końcowe
- Syropy, tabletki do żucia, miękkie kapsułki żelowe, tabletki powlekane dojelitowo, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o natychmiastowym uwalnianiu, roztwory doustne
- Kroki przed
- Formuła, przygotowanie, mieszanie, miksowanie
- Kroki po
- Analiza farmakokinetyczna, pakowanie, etykietowanie, dystrybucja
- Składniki wejściowe
- preparaty całodawkowe, nośniki do rozpuszczania, objętości istotne biologicznie, membrana przepuszczalna PAMPA, FaSSIF, FeSSIF
- Składniki wyjściowe
- dane dotyczące rozpuszczania, pomiary strumienia, ocena potencjału absorpcji, wyniki farmakokinetyczne
- Informacje o rynku
- Volume
- 130 do 250 ml
- Typ membrany
- Przepuszczalność PAMPA
- Kompatybilność głośności
- Objętości istotne biologicznie
- System monitorowania
- Światłowód in situ
- System rozpuszczania
- miniDT 250 ml
- Zgodność
- Wymagania FDA dotyczące testów rozpuszczalności BCS
- Wyjście danych
- Monitorowanie stężenia w czasie rzeczywistym
- Użycie
- Pomiary rozpuszczania i strumienia in vitro
- Mechanizm działania
- Technologia in vitro Flux
- Zintegrowane kroki
- Testy rozpuszczalności i przepuszczalności
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Poziom automatyzacji
- Zintegrowany z monitoringiem światłowodowym in situ
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Objętość rozpuszczania
- 130-250 ml
- Kompaktowe wymiary
- Tak
- Metoda rozładowania
- NIE DOTYCZY
- Rozmiar platformy
- 250 ml
- Możliwość jednoczesnego pomiaru
- Tak
- Integracja z Pion Systems
- Integracja z platformą miniDT 250 ml
- System monitorowania danych
- Monitorowanie stężenia Rainbow R6 w czasie rzeczywistym
- Typ membrany
- Membrana przepuszczalności PAMPA zatwierdzona przez Pion
- Zakres objętości dawcy
- 130 do 250 ml
- Kompatybilność z nośnikami rozpuszczania
- Protokoły FaSSIF / FeSSIF