Sprzęt badawczo-rozwojowy dla farmaceutycznych stałych postaci dawkowania

Zoptymalizuj swoją produkcję farmaceutyczną dzięki najnowocześniejszym urządzeniom zaprojektowanym do precyzyjnego mieszania, granulowania i suszenia, idealnym do opracowywania i udoskonalania stałych postaci dawkowania doustnego.

Przetwarza i powleka proszki i tabletki farmaceutyczne

Szeroka gama urządzeń Syntegon, w tym mieszalniki, granulatory, suszarki, tabletkarki, powlekarki i napełniarki kapsułek, została zaprojektowana w celu zwiększenia wydajności produkcji farmaceutycznej. Maszyny te obsługują różne procesy, takie jak mieszanie, granulowanie, suszenie i prasowanie tabletek, kluczowe dla tworzenia produktów takich jak paracetamol w proszku, tabletki ibuprofenu i kapsułki witaminy D. Systemy te, działające w trybie wsadowym, pilotażowym lub ciągłym, są wyposażone w funkcje automatycznego rozwoju procesu (APD) w celu zapewnienia precyzji i optymalizacji. Sprzęt oferuje wysoką przepustowość i możliwości adaptacyjne, dostosowane do potrzeb producentów farmaceutycznych i laboratoriów badawczo-rozwojowych. Zbudowany z materiałów odpornych na korozję, spełnia standardy GMP i FDA. Systemy czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP) są zintegrowane w celu wydajnej konserwacji, a opcje dostosowywania obejmują parametry procesu i wsparcie inżynieryjne w celu dostosowania do konkretnych potrzeb produkcyjnych.

Korzyści

  • Usprawnia produkcję dzięki płynnej integracji na etapach mieszania, granulowania i powlekania.
  • Poprawia jakość i spójność produktu dzięki precyzyjnej optymalizacji procesu.
  • Niższe koszty operacyjne dzięki energooszczędnej konstrukcji sprzętu.
  • Zapewnia zgodność z przepisami GMP i FDA dotyczącymi produkcji farmaceutycznej.
  • Skraca czas czyszczenia i zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia dzięki wbudowanym systemom CIP.

Ogólny


Aplikacje
Suplementy, Preparaty roślinne, Preparaty płynne, Tabletki farmaceutyczne, Nutraceutyki, Proszek farmaceutyczny, Granulki, Peletki, Proszki, Kapsułki
Produkty końcowe
Ibuprofen tabletki, Probiotyki w granulkach, Witamina D kapsułki, Kapsułki żelatynowe, Granulki musujące, Syrop na kaszel, Kapsułki roślinne, Suplementy ziołowe, Białko w proszku, Paracetamol w proszku
Kroki przed
Mieszanie, granulowanie, suszenie, mieszanie API, badania preformulacji
Kroki po
Tłoczenie tabletek, powlekanie tabletek, napełnianie kapsułek, uszczelnianie kapsułek, pakowanie
Składniki wejściowe
API, substancje pomocnicze, proszek, granulki, peletki, płyny, kapsułki
Składniki wyjściowe
tabletki, tabletki powlekane, wypełnione kapsułki, zamknięte kapsułki, preparaty
Informacje o rynku
Syntegon jest znany ze swojej wiedzy specjalistycznej w zakresie technologii przetwarzania i pakowania, oferując innowacyjne rozwiązania dla przemysłu spożywczego i farmaceutycznego. Ma silną reputację dzięki zaawansowanemu sprzętowi, zrównoważonemu rozwojowi i obsłudze zorientowanej na klienta.

Technical Specyfikacje


Automatyzacja
Sterowanie PLC
Rozmiary kapsułek
000 do 5
Wielkość partii
30 g do 10 kg
Pojemność
Do 125 000 kapsułek na godzinę
Mieszalnik wysokoobrotowy
Delikatny wirnik
System ze złożem fluidalnym
Pojemnik na pojedynczy produkt
Kompresja tabletu
Seria TPR
Maszyna do napełniania kapsułek
HPMC lub kapsułki żelatynowe
Poziom ochrony
OEB 4 lub OEB 5
Siła ściskania
10-100 kN
Metoda napełniania
Objętościowy / grawitacyjny
Powlekanie tabletek
Powlekarka do tabletek Sepion
Opcja chłodzenia
Kriogeniczne / Otoczenie
Czas cyklu
Do 48 godzin

Charakterystyka operacyjna


Poziom automatyzacji
Ręczny / PLC / SCADA
Praca wsadowa vs. praca ciągła
Partia
CIP/SIP
CIP 121°C / SIP 135°C
Metoda czyszczenia
CIP / Podręcznik

Zgodność materiałów


Gęstość/rozmiar cząstek
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Typ produktu Charakterystyka


Wrażliwość na ciepło
Tak/Nie
Lepkość
Niski/Średni/Wysoki
Spienianie
Tak/Nie
Rozmiar i kształt pojemnika
Możliwość dostosowania
Ryzyko aglomeracji
Tak/Nie
Ścieralność
Tak/Nie


Certyfikacja ISO
ISO 9001
Klasyfikacja OEB
OEB 4 / OEB 5

Charakterystyka fizyczna


Rozmiar bębna
10-300 L

Opcje niestandardowe


Typ panelu sterowania
HMI/ekran dotykowy
Konfigurowalne parametry procesu
Czas mieszania, prędkość końcówki, poziom napełnienia
Opcje zabezpieczeń
OEB 4 / OEB 5