Sterylizator parowo-powietrzny do roztworów pozajelitowych
Zapewnia solidną i skuteczną sterylizację delikatnych pojemników farmaceutycznych za pomocą technologii mieszania pary i powietrza, zapewniając optymalne suszenie i niezawodną integralność partii produktów pozajelitowych i biofarmaceutycznych.
Sterylizuje i suszy płynne produkty pozajelitowe
SteriDelta A firmy Telstar to sterylizator parowo-powietrzny zaprojektowany specjalnie do przetwarzania dużych partii roztworów pozajelitowych i różnorodnych produktów farmaceutycznych. Wykorzystuje modułową i kompaktową konstrukcję ułatwiającą bezproblemową integrację z istniejącymi liniami produkcyjnymi przy minimalnym czasie przestoju. Dzięki zastosowaniu systemu recyrkulacji powietrza, SteriDelta A zapewnia równomierną dystrybucję pary i powietrza, skutecznie sterylizując i susząc złożone formaty opakowań, takie jak ampułko-strzykawki i fiolki. Ten autoklaw obsługuje szereg produktów płynnych, w tym sterylne roztwory soli fizjologicznej, antybiotyki do wstrzykiwań i terapie przeciwciałami monoklonalnymi, zachowując zgodność z rygorystycznymi GMP i europejskimi normami regulacyjnymi. System oferuje automatyczne przetwarzanie wsadowe, wzbogacone o przyjazny dla użytkownika interfejs sterowany przez PLC, zapewniający niezawodną kontrolę i monitorowanie. Jest on zbudowany z materiałów odpornych na korozję, oferując trwałość i wydłużoną żywotność, i jest wyposażony w system CIP, aby zapewnić wydajne, wolne od zanieczyszczeń czyszczenie między cyklami. Telstar zapewnia wsparcie inżynieryjne w zakresie dostosowywania rozwiązań do konkretnych wymagań produkcyjnych, zapewniając, że każda jednostka jest dostosowana do optymalnej wydajności w środowiskach produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej.
Korzyści
- — Zapewnia sterylność i jakość produktu dzięki stałej sterylizacji parą wodną i mieszanką powietrza.
- — Zmniejsza koszty operacyjne dzięki integracji automatycznego przetwarzania wsadowego.
- — Minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia dzięki zintegrowanemu systemowi CIP do wydajnego czyszczenia.
- — Zgodność z rygorystycznymi standardami GMP ułatwia zatwierdzenie przez organy regulacyjne.
- — Zwiększa elastyczność dzięki modułowej konstrukcji ułatwiającej integrację z istniejącymi liniami produkcyjnymi.
- Aplikacje
- Fiolki, biofarmaceutyki, ampułko-strzykawki, roztwory pozajelitowe, produkty farmaceutyczne
- Produkty końcowe
- Strzykawki insulinowe, Terapie przeciwciałami monoklonalnymi, Antybiotyki do wstrzykiwań, Sterylne roztwory soli fizjologicznej, Fiolki ze szczepionkami
- Kroki przed
- Oczyszczanie, napełnianie, uszczelnianie
- Kroki po
- Suszenie, pakowanie, etykietowanie
- Składniki wejściowe
- roztwory pozajelitowe, czysta para, powietrze, złożone pojemniki plastikowe, pojemniki szklane, wstępnie napełnione strzykawki, fiolki
- Składniki wyjściowe
- sterylizowane roztwory pozajelitowe, sterylizowane złożone pojemniki plastikowe, sterylizowane pojemniki szklane, doskonałe wykończenie suszenia, gotowe do pakowania i etykietowania
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Typ sterylizacji
- Para, mieszanka powietrza
- Design
- GMP Design
- Zgodność, standardy
- PED, oznakowanie CE
- Structure
- Kompaktowy i modułowy
- System cyrkulacji powietrza
- W zestawie
- Wydajność sterylizacji
- Duże partie
- Aplikacja
- Rozwiązania pozajelitowe
- System suszenia
- System recyrkulacji powietrza
- Instalacja
- Szybka instalacja i uruchomienie
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Metoda czyszczenia
- CIP / Podręcznik
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Rozmiar i kształt pojemnika
- Wstępnie napełnione strzykawki / fiolki
- Zgodność z GMP
- Tak
- Oznakowanie CE
- Tak
- Standardy PED
- Tak
- Struktura modułowa
- Tak
- Struktura modułowa
- Kompaktowy i modułowy dla szybkiej instalacji
- System recyrkulacji powietrza
- Zintegrowany dla doskonałego wykończenia suszenia
- Środki do sterylizacji
- Mieszanina pary wodnej i powietrza