Sterylna linia do napełniania liofilizatów
Zapewnij precyzję napełniania i sterylizacji dzięki zintegrowanemu systemowi zaprojektowanemu w celu usprawnienia liofilizacji płynnych produktów farmaceutycznych, wspierając zarówno operacje wsadowe, jak i ciągłe.
Sterylizacja i walidacja płynnych produktów farmaceutycznych
Sterylna liofilizowana linia do napełniania firmy Telstar to zintegrowane rozwiązanie dla producentów farmaceutycznych i biotechnologicznych poszukujących niezawodnej sterylizacji i liofilizacji płynnych preparatów. Wyposażona w autoklawy z przegrzaną wodą, zapewnia dokładną sterylizację dużych objętości roztworów do podawania pozajelitowego i płynów izotonicznych. Zaawansowana kontrola SCADA systemu z podpisami elektronicznymi zwiększa zgodność i niezawodność operacyjną. Zaprojektowany do obsługi procesów wsadowych lub ciągłych, płynnie integruje się z linią produkcyjną, ograniczając ręczną interwencję i zapewniając szybką, zautomatyzowaną pracę. Wykonany z wytrzymałych materiałów zapewniających optymalną odporność na korozję, system autoklawu działa konsekwentnie w wymagających warunkach. Certyfikowany zgodnie ze standardami GMP, gwarantuje bezpieczeństwo i jakość produktu, oferując jednocześnie opcje dostosowywania do konkretnego układu zakładu i wymagań dotyczących wydajności.
Korzyści
- — Zapewnia sterylność produktu, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia i zapewniając jakość.
- — Integruje się z istniejącymi liniami, zwiększając wydajność produkcji bez znaczących modernizacji.
- — Minimalizuje ręczną obsługę, obniżając koszty pracy i potencjalne błędy ludzkie.
- — Wspiera zgodność ze standardami GMP, zapewniając przestrzeganie przepisów.
- — Możliwość dostosowania konfiguracji do konkretnych potrzeb produkcyjnych i wydajności.
- Aplikacje
- Preparaty płynne, Urządzenia medyczne, Izotoniczne produkty płynne, Produkty biofarmaceutyczne, Produkty higroskopijne
- Produkty końcowe
- Płyny dożylne, Szczepionki, Roztwory soli fizjologicznej, Liofilizowane środki farmaceutyczne, Rękawice chirurgiczne
- Kroki przed
- Systemy załadunku i rozładunku
- Kroki po
- Walidacja, uruchomienie, kwalifikacja
- Składniki wejściowe
- roztwory pozajelitowe o dużej objętości, izotoniczne produkty płynne, produkty higroskopijne, wyroby medyczne
- Składniki wyjściowe
- sterylizowane roztwory pozajelitowe o dużej objętości, sterylizowane izotoniczne produkty płynne, produkty higroskopijne po liofilizacji, sterylizowane wyroby medyczne
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Pojemność
- 32 wózki
- Automatyzacja
- System SCADA z podpisami elektronicznymi
- Rozmiar
- 50m³
- Mechanizm działania
- Autoklawy z przegrzaną wodą deszczową
- Zintegrowane kroki
- Instalacja, uruchomienie i walidacja
- Poziom automatyzacji
- System SCADA z podpisami elektronicznymi
- Pojemność
- 50 m³ z 32 wózkami
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Wrażliwość na ciepło
- Tak
- Rozmiar i kształt pojemnika
- Różne (np. 50 m³ dla autoklawów)
- Lepkość
- Niski do wysokiego
- Pojemność kosza
- 32 wózki
- Rozmiar zbiornika
- 50 m³
- Typ panelu sterowania
- System SCADA z podpisami elektronicznymi
- Możliwości integracji
- Wsparcie w zakresie instalacji, uruchomienia i walidacji
- Pojemność wózka
- 32 wózki
- Rozmiar komory
- 50m³