Sterylna linia do napełniania liofilizatów
Zapewnij sterylność i precyzję napełniania produktów farmaceutycznych dzięki zaawansowanym liniom izolatorów zaprojektowanym do obsługi wrażliwych biofarmaceutyków i roztworów okulistycznych.
Aseptyczne napełnianie i zamykanie fiolek i strzykawek
Aseptyczne linie izolatorów do napełniania fiolek i strzykawek firmy Telstar oferują zintegrowane rozwiązanie dla producentów farmaceutyków, zapewniając sterylne napełnianie i zamykanie fiolek i strzykawek. Linie te są wyposażone w wielokomorowy system izolatora, który utrzymuje sterylność dzięki laminarnemu przepływowi powietrza z filtrem HEPA i są przeznaczone zarówno do pracy wsadowej, jak i ciągłej, minimalizując ryzyko zanieczyszczenia. Idealne do produkcji liofilizowanych przeciwciał monoklonalnych, szczepionek i sterylnych roztworów, izolatory te obsługują zarówno formy płynne, jak i stałe z dużą precyzją. System obsługuje integrację z procesami poprzedzającymi i następującymi, takimi jak liofilizacja i pakowanie, i jest sterowany za pomocą sterownika PLC w celu zapewnienia płynnej pracy. Wykonane ze stali nierdzewnej, aby wytrzymać rygorystyczne warunki pomieszczeń czystych, linie izolatorów są zgodne ze standardami GMP, oferując zautomatyzowane procesy czyszczenia w celu wydajnej konserwacji. Dostępne jest niestandardowe wsparcie inżynieryjne w celu dostosowania sprzętu do konkretnych potrzeb produkcyjnych.
Korzyści
- — Zapewnia sterylność produktu, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia podczas operacji napełniania z dużą prędkością.
- — Optymalizuje wydajność produkcji dzięki zintegrowanym funkcjom napełniania i zamykania.
- — Niższe koszty konserwacji dzięki automatycznemu czyszczeniu i łatwej sterylizacji.
- — Zwiększa elastyczność produkcji, obsługując zarówno tryb wsadowy, jak i ciągły.
- — Zgodność ze standardami GMP, zapewniająca zgodność z przepisami dotyczącymi zastosowań farmaceutycznych.
- Aplikacje
- Produkty farmaceutyczne, Aktywne składniki farmaceutyczne (api), Strzykawki farmaceutyczne, Produkty biofarmaceutyczne, Produkty higroskopijne, Fiolki farmaceutyczne, Produkty okulistyczne
- Produkty końcowe
- Liofilizowane szczepionki, Postacie proszku Api, Sterylne roztwory okulistyczne, Sterylne fiolki z lekami, Liofilizowane przeciwciała monoklonalne, Wstępnie napełnione strzykawki z lekami biologicznymi, Liofilizowane preparaty enzymatyczne
- Kroki przed
- API Ważenie, Ładowanie API, Frezowanie Inline
- Kroki po
- Rozładunek produktu higroskopijnego, cykl liofilizacji, sterylne opakowanie, aseptyczne napełnianie okulistyczne
- Składniki wejściowe
- aseptyczne fiolki, strzykawki, API (aktywny składnik farmaceutyczny)
- Składniki wyjściowe
- napełnione aseptyczne fiolki, napełnione strzykawki
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Warunki aseptyczne
- Oparte na izolatorze
- Typ linii napełniającej
- Aseptyczna fiolka i strzykawka
- Liczba komór (fiolek)
- Trzy
- Liczba komór (strzykawek)
- Pojedynczy
- Integracja maszyny napełniającej
- Zintegrowany z płytą montażową
- Tunel transferowy
- Pojedyncza komora z integracją przenośnika
- Automatyzacja
- Sterowanie PLC
- Zastosowanie farmaceutyczne
- Sterylne wypełnienia liofilizowane
- Rok instalacji
- 2017 i 2020
- Lokalizacja
- Korea
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / PLC / SCADA
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Batch / Inline Continuous
- CIP/SIP
- CIP 121°C / SIP 135°C
- Metoda czyszczenia
- CIP / Podręcznik
- Efektywność energetyczna
- 0, 5-2 kWh/kg wilgotności
- Rozmiar i kształt pojemnika
- Fiolka/strzykawka
- Kształt tunelu
- Pojedyncza komora
- Integracja systemu
- Zintegrowany z płytą podstawy maszyny napełniającej
- Metoda transferu
- Jednokomorowy tunel transferowy zintegrowany z przenośnikiem transferowym
- Typ panelu sterowania
- Ekran dotykowy HMI
- Możliwości integracji
- Ściśle połączony z izolatorem maszyny napełniającej
- Konfiguracja komory
- Opcje jedno- i trzykomorowe
- Typ linii napełniającej
- Aseptyczne napełnianie fiolek (PVL), aseptyczne napełnianie strzykawek (DCS)
- Tunel transferowy
- Pojedyncza komora zintegrowana z przenośnikiem