Sterylna liofilizacja leków onkologicznych
Zoptymalizuj sterylność i stabilność leków o wysokiej sile działania dzięki zaawansowanej liofilizacji, zapewniając precyzyjne usuwanie wilgoci podczas pracy z toksycznymi i łatwopalnymi rozpuszczalnikami.
Wykonuje sterylne liofilizacje dla biofarmaceutyków
Lyogistics Zero, oferowany przez Azbil Telstar, wyróżnia się jako istotny atut dla producentów farmaceutycznych i firm biotechnologicznych poszukujących precyzji w sterylnej liofilizacji. System ten płynnie integruje się z istniejącymi liniami produkcyjnymi, wykorzystując pionową dwupiętrową konfigurację, aby zmaksymalizować wydajność przestrzeni przy jednoczesnym zachowaniu wysokiej wydajności dzięki czterem liofilizatorom i skraplaczowi lodu o powierzchni 30 m², zdolnemu do obsługi 600 kg. To wszechstronne rozwiązanie zostało zaprojektowane z myślą o szeregu procesów biofarmaceutycznych, w tym oczyszczaniu przeciwciał monoklonalnych i obróbce API o wysokiej sile działania. Zaprojektowany z myślą o solidnej hermetyzacji, zawiera grzybkowe zawory izolacyjne i jest w pełni kompatybilny z toksycznymi i łatwopalnymi rozpuszczalnikami. Wydajność jest dodatkowo zwiększona dzięki włączeniu suchych pomp próżniowych i zaawansowanego protokołu CIP/SIP dla operacji wolnych od zanieczyszczeń. System spełnia rygorystyczne wytyczne GMP i FDA, zapewniając zgodność i integralność produktu. Dostosuj system do swoich potrzeb operacyjnych, dzięki opcjom automatycznego załadunku i rozładunku za pomocą systemu Lyogistics Zero pass-through, który zwiększa produktywność i utrzymuje środowisko pomieszczeń czystych.
Korzyści
- — Zapewnia sterylność i jakość produktów dzięki procesom liofilizacji zgodnym z GMP.
- — Zwiększa wydajność operacyjną dzięki pionowej konstrukcji zoptymalizowanej pod kątem przestrzeni i pojemności.
- — Zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia dzięki zaawansowanym protokołom CIP/SIP i izolowanym strefom operacyjnym.
- — Zwiększa bezpieczeństwo pracy z toksycznymi i łatwopalnymi rozpuszczalnikami dzięki specjalnym funkcjom zabezpieczającym.
- — Obsługuje płynną integrację i zautomatyzowane działanie, zmniejszając nakład pracy ręcznej i liczbę błędów.
- Aplikacje
- Leki o wysokiej sile działania, Leki innowacyjne, Biofarmaceutyki, Żywe atenuowane szczepionki bakteryjne, Leki przeciwnowotworowe
- Produkty końcowe
- Szczepionka przeciw odrze, Przeciwciała monoklonalne, Leki do chemioterapii, Kapsułki api o wysokiej mocy, Nowe metody leczenia raka, Tabletki api o wysokiej mocy, Szczepionka Bcg
- Kroki przed
- Przygotowanie roztworu, mieszanie, filtracja
- Kroki po
- Aseptyczne napełnianie, pakowanie, testowanie kontroli jakości
- Składniki wejściowe
- fiolki, toksyczne rozpuszczalniki, łatwopalne rozpuszczalniki, produkty higroskopijne, żywe atenuowane bakterie, silnie działające leki
- Składniki wyjściowe
- produkty liofilizowane, sterylizowane fiolki, produkty o niskiej wilgotności, leki przeciwnowotworowe, leki innowacyjne
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Pojemność
- Pojemność skraplacza lodu 600 kg
- Konfiguracja
- Pionowy (dwupiętrowy)
- Rozmiar
- 4 liofilizatory o powierzchni 30 m²
- Obsługa
- Gotowy do pracy z toksycznymi i łatwopalnymi rozpuszczalnikami
- Systemy próżniowe
- Suche pompy próżniowe
- Automatyzacja
- Automatyczny system załadunku/rozładunku
- Metoda czyszczenia
- CIP/SIP (czyszczenie na miejscu/sterylizacja na miejscu)
- Typ zaworu izolacyjnego
- Zawór odcinający typu grzybkowego
- Integracja
- Integracja z izolatorem
- System rozładunku
- System Lyogistics Zero pass-through
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Poziom automatyzacji
- Automatyczny system załadunku/rozładunku
- CIP/SIP
- CIP/SIP (czyszczenie na miejscu/sterylizacja na miejscu)
- Integracja z izolatorem
- Zintegrowany z izolatorem
- Postępowanie z rozpuszczalnikami
- Gotowy do pracy z toksycznymi i łatwopalnymi rozpuszczalnikami
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Zdolność obsługi rozpuszczalników
- Toksyczny i łatwopalny
- Ślad maszyny
- Nie określono
- Konfiguracja skraplacza
- Pionowy (dwupiętrowy)
- Typ zaworu odcinającego
- Typ grzybowy
- Metoda rozładowania
- Automatyczny system załadunku/rozładunku
- Funkcja CIP/SIP
- Dostępne
- Integracja systemu
- Integracja z izolatorem
- Możliwości integracji
- Integracja z izolatorem, automatyczny system załadunku/rozładunku
- Konfiguracja pionowa
- Dwupiętrowy
- Typ zaworu odcinającego
- Typ grzybowy
- Konfiguracja dla rozpuszczalników
- Gotowy do pracy z toksycznymi i łatwopalnymi rozpuszczalnikami