Sterylny liofilizowany roztwór do napełniania
Precyzyjne napełnianie i kontrola produktów farmaceutycznych wrażliwych na wilgoć przy jednoczesnym zapewnieniu sterylności i braku zanieczyszczeń na całej linii produkcyjnej.
Precyzyjne napełnianie liofilizowanych produktów farmaceutycznych
Sterylna linia do napełniania liofilizatów firmy Telstar została zaprojektowana specjalnie dla producentów z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, zapewniając sterylne i precyzyjne napełnianie liofilizowanych farmaceutyków, takich jak przeciwciała monoklonalne i leki do wstrzykiwań. Ten zaprojektowany na zamówienie system ma wielokomorową konstrukcję, która ułatwia płynną integrację z istniejącymi liniami produkcyjnymi, spełniając rygorystyczne wymogi regulacyjne i zgodność z GMP. Wysoka dokładność ważenia i napełniania linii zapewnia spójne dozowanie, minimalizując straty produktu i ryzyko zanieczyszczenia. Zautomatyzowane sterowanie PLC umożliwia zdalne monitorowanie i integrację z procesami wyższego i niższego szczebla. Zbudowany z wysokiej jakości stali nierdzewnej, oferuje doskonałą odporność na korozję i jest wyposażony w system CIP do wydajnego czyszczenia, skracając przestoje i zapewniając ciągłość produkcji. Konfigurowalne elementy, takie jak rozmiary komór i przepustowość, zapewniają, że system można dostosować do konkretnych potrzeb produkcyjnych, dostosowując go do różnych proszków farmaceutycznych, liofilizowanych szczepionek i preparatów o kontrolowanym uwalnianiu.
Korzyści
- — Zapewnia precyzyjne dozowanie, minimalizując ilość odpadów i zwiększając spójność produktu.
- — Zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia dzięki sterylnej, zamkniętej konstrukcji.
- — Bezproblemowo integruje się z istniejącymi liniami, poprawiając ogólną wydajność produkcji.
- — Minimalizuje przestoje dzięki szybkiemu i dokładnemu czyszczeniu w obiegu zamkniętym (CIP).
- — Dostosowuje się do konkretnych potrzeb dzięki konfigurowalnym rozmiarom komór i możliwościom przepustowości.
- Aplikacje
- Apis (aktywne składniki farmaceutyczne), Farmaceutyki, Biofarmaceutyki, Produkty higroskopijne, Proszki farmaceutyczne, Produkty okulistyczne
- Produkty końcowe
- Proszki farmaceutyczne do inhalacji, Liofilizowane szczepionki, Liofilizowane farmaceutyki, Proszki aktywnych składników farmaceutycznych, Przeciwciała monoklonalne, Doustne stałe postacie dawkowania, Biofarmaceutyki wrażliwe na wilgoć, Roztwory okulistyczne, Leki onkologiczne, Leki do wstrzykiwań, Preparaty o kontrolowanym uwalnianiu
- Kroki przed
- Usuwanie próbek, ważenie
- Kroki po
- Testowanie, rozładowywanie, ładowanie
- Składniki wejściowe
- Pojemniki API, beczki, worki
- Składniki wyjściowe
- zważone próbki, przetestowane próbki
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- OEL (dopuszczalny poziom narażenia zawodowego)
- <0, 1 μg/m³ w ciągu 8-godzinnego TWA
- Typ komory
- System wielokomorowy
- Konfiguracja komory rękawic
- Komora wejściowa na 2 rękawice, komora główna na 4 rękawice, komora pobierania próbek na 2 rękawice
- Zintegrowana platforma wagowa
- Wysoka dokładność
- System dokowania bębnów
- Połączenie zamknięte
- Mechanizm działania
- System wielokomorowy ze schowkami
- Zintegrowane kroki
- Usuwanie próbek, ważenie, testowanie
- Poziom automatyzacji
- Wysoki
- Sterowany przez PLC
- CIP/SIP
- Dostępne
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Czas przełączenia
- Zoptymalizowany pod kątem wydajności
- Metoda czyszczenia
- CIP / Podręcznik
- OEL (limit narażenia operatora)
- <0, 1 μg/m³ w ciągu 8-godzinnego TWA
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Ślad maszyny
- Kompaktowa konstrukcja
- Konfiguracja komory
- Wielokomorowy z portami na rękawice
- Porty rękawic
- 2-kodowa komora wejściowa, 4-rękawicowa komora główna, 2-rękawicowa komora próbkowania
- System dokowania
- System dokowania bębnów
- Komora przelotowa
- Pojedyncza rękawica do bębnów/worków
- Funkcje zintegrowane
- Zintegrowana platforma wagowa
- Konfiguracja komory rękawic
- 2 rękawice, 4 rękawice
- Integracja platformy wagowej
- Wysoka dokładność
- Konfiguracja komory próbkowania
- Pojedyncza rękawica
- System dokowania bębnów
- Połączenie zamknięte