Sterylny liofilizowany wypełniacz
Osiągnij precyzyjne ważenie i liofilizację bez zanieczyszczeń dzięki naszej najnowocześniejszej linii do sterylnego napełniania, zaprojektowanej w celu usprawnienia procesu produkcji farmaceutycznej.
Przetwarza i sterylizuje produkty liofilizowane
Linia do sterylnego napełniania produktów liofilizowanych firmy Telstar to kompleksowe rozwiązanie dla producentów farmaceutycznych i firm biotechnologicznych. Specjalizuje się w przetwarzaniu wrażliwych biofarmaceutycznych i farmaceutycznych proszków i płynów w sterylnych warunkach. Wykorzystując precyzyjne ważenie i frezowanie na linii produkcyjnej, system płynnie integruje się z linią produkcyjną, zapewniając ładowanie materiałów do pojemników przy jednoczesnym zachowaniu sterylności. System obsługuje zarówno operacje wsadowe, jak i ciągłe, wyposażony w zaawansowane aseptyczne izolatory barierowe i systemy przepływu laminarnego, aby zapobiec zanieczyszczeniu. Zaprojektowany dla branż takich jak farmaceutyczna i biotechnologiczna, sprzęt ten obsługuje procesy takie jak liofilizacja, napełnianie i testowanie sterylności. Charakteryzuje się solidną automatyzacją ze sterowaniem PLC i oferuje możliwości zdalnego monitorowania. Wykonany z wysokiej jakości stali nierdzewnej, jest zgodny ze standardami GMP, zapewniając odporność na korozję kluczową dla sterylnych środowisk. Konserwacja jest uproszczona dzięki wbudowanym systemom CIP, a dostosowanie jest dostępne w celu spełnienia określonych potrzeb operacyjnych i produktowych. Linia ta jest idealnym rozwiązaniem dla działów przetwarzania, końcowego kondycjonowania i pakowania, zwiększając przepustowość bez uszczerbku dla jakości i bezpieczeństwa.
Korzyści
- — Zapewnia przetwarzanie wolne od zanieczyszczeń dzięki aseptycznym izolatorom barierowym.
- — Zwiększa wydajność operacyjną dzięki płynnemu przetwarzaniu wsadowemu i ciągłemu.
- — Zmniejsza koszty energii dzięki zoptymalizowanemu sterowaniu zmienną prędkością.
- — Zapewnia zgodność ze standardami GMP dla zastosowań farmaceutycznych.
- — Minimalizuje czas czyszczenia dzięki zintegrowanym systemom czyszczenia w obiegu zamkniętym (CIP).
- Aplikacje
- Preparaty płynne, tabletki farmaceutyczne, nutraceutyki, proszki farmaceutyczne, biofarmaceutyki, enzymy, olejki eteryczne
- Produkty końcowe
- Kroki przed
- Ważenie, ładowanie, frezowanie API
- Kroki po
- Rozładunek, pakowanie, testowanie sterylności
- Składniki wejściowe
- API, produkt higroskopijny
- Składniki wyjściowe
- produkt liofilizowany, napełnione fiolki, napełnione strzykawki
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Poziom ochrony
- OEL, lt
- 1μg/m³ 8hr TWA
- Automatyzacja
- Ręczny / Automatyczny
- Metoda napełniania
- Sterylny liofilizowany
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / PLC / SCADA
- CIP/SIP
- Zasady CIP mające zastosowanie
- Metoda czyszczenia
- CIP / Podręcznik
- Efektywność energetyczna
- Wysoki ze względu na procesy inline
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Typ wypełnienia
- Liofilizowany
- Typ pojemnika
- Fiolka / strzykawka
- Metoda podawania/rozładowywania
- Młynek rzędowy
- Metoda rozładowania
- Izolator typu pack-off
- Typ panelu sterowania
- Ekran dotykowy / HMI
- Możliwości integracji
- Kompatybilny ze sterownikami PLC / SCADA
- Poziom dostosowania
- Możliwość dostosowania wymiarów izolatora