System do badania rozpuszczania i wchłaniania preparatów leczniczych
Zoptymalizuj formulacje leków dzięki precyzyjnemu monitorowaniu substancji rozpuszczonej in situ i analizie absorpcji, zapewniając zgodność i poprawiając prognozy biodostępności nowych produktów farmaceutycznych.
Monitoruje kinetykę rozpuszczania i wchłaniania w czasie rzeczywistym
System BioFLUX™ firmy Pion to innowacyjny światłowodowy system UV in-situ do analizy rozpuszczania i absorpcji przeznaczony dla sektora farmaceutycznego i biotechnologicznego. Płynnie integruje się z aparatami do rozpuszczania USP II, ułatwiając jednoczesną analizę rozpuszczalności, przepuszczalności i kinetyki rozpuszczania w czasie rzeczywistym. System ten jest szczególnie cenny w środowiskach badawczo-rozwojowych dla producentów farmaceutyków, umożliwiając precyzyjne testowanie tabletek o natychmiastowym uwalnianiu, kapsułek o przedłużonym uwalnianiu i innych. Jego konfiguracja obejmuje komorę absorpcyjną zintegrowaną z membraną lipofilową, oferując wgląd w interakcję między rozpuszczalnością a przepuszczalnością. Wyposażony w Rainbow Dynamic Dissolution Monitor® dla zwiększenia dokładności danych, działa w biorelewantnych objętościach, idealnych do późnego etapu rozwoju formulacji i badań biorównoważności. Jego sterowana przez PLC konfiguracja zapewnia wydajną integrację przepływu pracy, podczas gdy światłowodowe sondy UV umożliwiają bezpośrednie monitorowanie zarówno w przedziałach dawcy, jak i odbiorcy, skracając w ten sposób czas eksperymentu i poprawiając wiarygodność danych.
Korzyści
- — Usprawnia podejmowanie decyzji dotyczących formulacji dzięki wglądowi w interakcje rozpuszczalności i przepuszczalności.
- — Usprawnia opracowywanie leków poprzez monitorowanie kinetyki w czasie rzeczywistym, skracając czas eksperymentów.
- — Przeprowadza badania w istotnych biologicznie objętościach, poprawiając trafność wyników eksperymentalnych.
- — Łatwo integruje się z istniejącymi przepływami pracy, minimalizując zakłócenia operacyjne.
- — Wspiera badania biorównoważności dzięki szczegółowej analizie in vitro.
- Aplikacje
- Formuły leków, Suplementy medyczne, Nutraceutyki, Biofarmaceutyki, Farmaceutyki
- Produkty końcowe
- Płynne emulsje, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, Zawiesiny nanocząstek, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, Miękkie kapsułki żelatynowe, Tabletki o natychmiastowym uwalnianiu
- Kroki przed
- Opracowywanie receptur, przygotowywanie próbek, mieszanie związków
- Kroki po
- Badania biorównoważności, analiza danych, testy kontroli jakości
- Składniki wejściowe
- ostateczne dawki leków, bufor do rozpuszczania, bufor do zlewu akceptora jonów o pH 7, 4, bufor do rozpuszczania istotny z biologicznego punktu widzenia, bufor do rozpuszczania zgodny z normami
- Składniki wyjściowe
- dane o potencjale absorpcji, informacje o współzależności przepuszczalności i rozpuszczalności, kinetyka stężenia w czasie rzeczywistym
- Informacje o rynku
- Komora absorpcyjna
- Zintegrowany z lipofilową membraną
- Mieszadło górne
- Tak
- Światłowodowa sonda UV
- In situ
- Rozmiar zbiornika
- 500 ml (zminiaturyzowany)
- Komora odbiorcza pH
- 7.4
- Objętość buforu do rozpuszczania
- 200-250 ml
- Monitorowanie stężenia
- Czas rzeczywisty
- Kompatybilność systemu
- Aparatura USP II
- Urządzenie monitorujące
- Rainbow Dynamic Dissolution Monitor®
- Tomy do badań
- Biorelevant (200-250 ml)
- Mechanizm działania
- Monitorowanie UV in situ
- Zintegrowane kroki
- Badanie rozpuszczania i wchłaniania
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Partia
- Poziom automatyzacji
- Podłączony ręczny / przyrząd
- Metoda czyszczenia
- Podręcznik
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Typ kontenera
- Zminiaturyzowany zbiornik o pojemności 500 ml
- Rozmiar zbiornika
- 500 ml
- Typ statku
- Aparat do rozpuszczania USP II
- Typ sondy
- Światłowodowa sonda UV
- Typ membrany
- Membrana lipofilowa