System monitorowania frontu sublimacji do liofilizacji
Zapewnij precyzyjną kontrolę nad procesem liofilizacji dzięki monitorowaniu frontu sublimacji w czasie rzeczywistym, optymalizując fazy suszenia przy jednoczesnym zachowaniu krytycznych atrybutów jakości produktu i zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego.
Monitoruje postęp frontu sublimacji w czasie rzeczywistym
Telstar Sublime to system monitorowania frontu sublimacji w czasie rzeczywistym przeznaczony dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego. Ten innowacyjny system wykorzystuje bezprzewodowe sondy jednorazowego użytku do śledzenia interfejsu temperatury frontu sublimacji podczas liofilizacji. Doskonale optymalizuje rozwój cyklu, zapewniając dokładne wielopunktowe odczyty temperatury, zwiększając w ten sposób zrozumienie procesu i powtarzalność. Kluczowe zastosowania obejmują produkcję przeciwciał monoklonalnych, liofilizowanych szczepionek i tabletek witaminowych. Sublime płynnie integruje się z automatycznymi systemami załadunku i rozładunku, zmniejszając złożoność logistyki i ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego. Urządzenie jest w pełni zgodne z normami cGMP i FDA 21 CFR część 11, zapewniając najwyższy poziom kontroli jakości dla Twoich operacji.
Korzyści
- — Zwiększa solidność i powtarzalność procesu dzięki precyzyjnemu monitorowaniu w czasie rzeczywistym.
- — Upraszcza logistykę i zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia dzięki bezprzewodowym sondom jednorazowego użytku.
- — Zapewnia zgodność z normami cGMP i FDA 21 CFR część 11.
- — Poprawia wydajność operacyjną dzięki integracji z systemami automatycznymi.
- — Ułatwia dokładne opracowanie cyklu i walidację w celu zapewnienia jakości.
- Aplikacje
- Witaminy, Tabletki farmaceutyczne, Proszek farmaceutyczny, Biofarmaceutyki, Produkty biologiczne
- Produkty końcowe
- Liofilizowane szczepionki, Przeciwciała monoklonalne, Tabletki penicyliny, Suplementy probiotyczne, Witamina C w proszku
- Kroki przed
- Formulacja, dozowanie, ładowanie fiolek
- Kroki po
- Rozładunek, pakowanie, kontrola jakości, magazynowanie
- Składniki wejściowe
- proces liofilizacji, format fiolki, produkt do pierwotnej fazy suszenia
- Składniki wyjściowe
- dane dotyczące frontu sublimacji, odczyty temperatury, produkt liofilizowany, dane dotyczące temperatury produktu procesowego
- Informacje o rynku
- Telstar specjalizuje się w projektowaniu, inżynierii i produkcji zaawansowanych rozwiązań próżniowych i lotniczych, zyskując silną reputację dzięki innowacyjnemu i dostosowanemu do potrzeb sprzętowi w sektorach farmaceutycznym, medycznym i badań naukowych.
- Czujniki temperatury
- 5 niezależnych czujników
- Typ odczytu
- Dokładny wielopunktowy odczyt temperatury
- Komunikacja
- Bezprzewodowy
- Typ sondy
- Sondy jednorazowego użytku
- Power
- Bez baterii
- Kompatybilność systemu
- Kompatybilność z w pełni automatycznymi systemami załadunku i rozładunku
- Kompatybilność z fiolkami
- Kompatybilny z liofilizacją w formacie fiolki
- System sterowania
- Zintegrowany z liofilizatorami SCADA
- Sterylizacja
- Wstępnie wysterylizowane sondy gotowe do użycia
- Monitorowanie w czasie rzeczywistym
- Włączone
- Monitorowanie frontu sublimacji
- Sondy bezprzewodowe
- Czujniki temperatury
- 5 niezależnych czujników
- Poziom automatyzacji
- Zintegrowany system SCADA
- Kompatybilność ładowania i rozładowywania
- Systemy automatyczne
- Wstępna sterylizacja
- Gotowe do użycia sondy
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Zgodność z formatem fiolki
- Tak
- Zgodność z GMP
- Zgodność z cGMP
- Zgodność z FDA
- Zgodność z FDA 21 CFR część 11
- Typ panelu sterowania
- Zintegrowany z liofilizatorami SCADA
- Metoda rozładowania
- Automatyczny załadunek i rozładunek
- Typ sondy
- Jednorazowego użytku
- Ilość czujników
- 5 niezależnych czujników temperatury
- Typ panelu sterowania
- Zintegrowany z systemem SCADA
- Możliwości integracji
- Kompatybilny z liofilizacją w formacie fiolki