System napełniania cieczą fiolek luzem
Zapewnij niezawodne i wydajne przetwarzanie krytycznych płynów biofarmaceutycznych i farmaceutycznych, takich jak szczepionki i przeciwciała monoklonalne, dzięki naszemu zaawansowanemu systemowi napełniania fiolek zaprojektowanemu do szybkich, precyzyjnych operacji w sterylnym środowisku, dostosowanemu zarówno do potrzeb produkcji małoseryjnej, jak i na dużą skalę.
Napełnia i uszczelnia fiolki do płynnych produktów farmaceutycznych
Maszyna FLC 3000 firmy Syntegon została zaprojektowana z myślą o wydajnym napełnianiu i zamykaniu fiolek na liniach produkcyjnych płynnych produktów farmaceutycznych, szczególnie w przypadku produktów o wysokim zapotrzebowaniu, takich jak szczepionki Covid-19 i przeciwciała monoklonalne. Jego kompaktowa konstrukcja zgodna z GMP obsługuje szeroki zakres napełniania od 0,2 do 500 mililitrów i osiąga przepustowość do 600 fiolek na minutę, skracając czas przezbrojenia przy wymaganych tylko trzech zestawach części formatowych. Technologia pompy perystaltycznej maszyny zapewnia precyzyjne dozowanie przy zachowaniu sterylności i płynną integrację ze środowiskiem produkcyjnym dzięki opcjom pełnej kontroli procesu. Czysta i higieniczna konstrukcja ułatwia konserwację i zapewnia bezpieczeństwo operatora, spełniając rygorystyczne wymagania GMP i FDA. FLC 3000 może być dostosowany do dodatkowych technologii i systemów napełniania, zapewniając solidne wsparcie zarówno dla operacji wsadowych, jak i ciągłych.
Korzyści
- — Maksymalizuje wydajność z prędkością do 600 fiolek na minutę.
- — Zapewnia precyzyjne dozowanie i sterylność w celu utrzymania integralności produktu.
- — Usprawnia produkcję przy minimalnym czasie przezbrojenia dzięki trzem formatom zestawów części.
- — Spełnia standardy GMP i FDA, zapewniając zgodność z przepisami.
- — Łatwo integruje się z istniejącymi systemami, obsługując zarówno operacje wsadowe, jak i ciągłe.
- Aplikacje
- Płyny farmaceutyczne, Preparaty płynne, Szczepionki, Preparaty onkologiczne, Pojemniki farmaceutyczne, Biofarmaceutyki, Farmaceutyki
- Produkty końcowe
- Wstrzyknięcie trastuzumabu, Fiolki z insuliną, Przeciwciała monoklonalne, Szczepionki Covid-19, Środki chemioterapeutyczne, Syropy antyretrowirusowe, Płynne leki biologiczne, Gotowe do użycia fiolki, Sterylne roztwory soli fizjologicznej
- Kroki przed
- Mycie, depirogenizacja, kontrola
- Kroki po
- Zamykanie, zaciskanie, kontrola, zamykanie, ładowanie tacek, sterylizacja
- Składniki wejściowe
- fiolki luzem, fiolki RTU, płyny farmaceutyczne, biofarmaceutyki, szczepionki Covid-19, preparaty onkologiczne
- Składniki wyjściowe
- napełnione fiolki, uszczelnione fiolki, bezpieczne produkty farmaceutyczne, kontrolowane produkty farmaceutyczne
- Informacje o rynku
- Syntegon jest znany ze swojej wiedzy specjalistycznej w zakresie technologii przetwarzania i pakowania, oferując innowacyjne rozwiązania dla przemysłu spożywczego i farmaceutycznego. Ma silną reputację dzięki zaawansowanemu sprzętowi, zrównoważonemu rozwojowi i obsłudze zorientowanej na klienta.
- Prędkość
- Do 750 fiolek/min
- Pojemność
- 600 fiolek na minutę, 36 000 fiolek/godzinę
- Objętość napełniania
- 0, 2 do 500 ml
- Automatyzacja
- Systemy kontroli inline
- Projektowanie maszyn
- Kompaktowy, zgodny z GMP
- Kontrola w trakcie procesu (IPC)
- 100%
- Skalowalność
- Małe i duże partie produkcyjne
- Czas przełączania
- Minimalny
- Wyjście operacyjne
- Do 200 pojemników/min
- Footprint
- Mały
- Elastyczność
- Wiele technologii napełniania
- Typ inspekcji
- Visual, Inline
- Metoda napełniania
- Platforma napełniająca Combi
- Prędkość napełniania
- 600 fiolek/min
- Objętość napełniania
- 0, 2-500 ml
- Pojemność wyjściowa
- do 36 000 fiolek/godz.
- Poziom automatyzacji
- Sterowanie PLC
- Praca wsadowa vs. praca ciągła
- Operacja wsadowa
- Czas przełączenia
- Minimalny
- CIP/SIP
- Dostępny program CIP
- Metoda czyszczenia
- CIP
- Rozwiązania do kontroli inline
- Pozycja ogranicznika, jakość zaciskania
- Rozwiązania międzyprocesowe
- Śledzenie i identyfikacja KIV
- Przenośność
- Telefon komórkowy (dla FLT 1000)
- Gęstość/rozmiar cząstek
- 0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm
- Kompaktowe wymiary
- Tak
- Metoda rozładowania
- Objętościowy / grawitacyjny
- Typ panelu sterowania
- Ekran dotykowy
- Ślad maszyny
- Mała / mobilna platforma
- Zakres objętości napełniania
- 0, 2 do 500 ml
- Prędkość napełniania
- 600 fiolek na minutę
- Kompaktowa konstrukcja zgodna z GMP
- Tak
- Pojedyncza lub wielokrotna technologia napełniania
- Pompa perialistyczna / napełnianie kombi
- Typ panelu sterowania
- PLC / HMI
- Możliwości integracji
- Integracja SCADA / ERP
- Konstrukcja maszyny
- Kompaktowy, zgodny z GMP
- Poziom automatyzacji
- Ręczny / PLC / SCADA
- Metoda rozładowania
- Inline / Ręczny
- System transportowy
- Precyzyjna i delikatna obsługa
- Możliwości modernizacji
- Wiele technologii napełniania