Technologia kompresji tabletek w produkcji farmaceutycznej

Zwiększ swoje możliwości produkcyjne dzięki zaawansowanym tabletkarkom, idealnym do precyzyjnego dozowania i szybkiego przetwarzania w produkcji farmaceutycznej i nutraceutycznej.

Kompresuje i kształtuje tabletki na potrzeby badań i rozwoju

FlexiTab XL firmy Syntegon to wszechstronna tabletkarka z pojedynczym stemplem, która spełnia unikalne wyzwania produkcyjne w przemyśle farmaceutycznym, nutraceutycznym i cukierniczym. Zaprojektowana z myślą o wczesnych etapach prac badawczo-rozwojowych i badaniach klinicznych, maszyna ta doskonale sprawdza się w produkcji szerokiej gamy tabletek i podłużnych form, w tym wielowarstwowych dawek z maksymalnie trzema API. FlexiTab XL oferuje precyzyjną kontrolę nad nakładaniem warstw i sekwencjonowaniem, dzięki ulepszonemu oprogramowaniu do akwizycji danych (DAQ). Zdolna do szybkich zmian, obsługuje napięte harmonogramy w środowiskach badawczo-rozwojowych. Kompaktowa konstrukcja maszyny zapewnia bezproblemową integrację z istniejącymi laboratoriami, a jej higieniczna konstrukcja spełnia standardy cGMP, ułatwiając szybkie i łatwe czyszczenie. W pełni ręczne lub zautomatyzowane sekwencjonowanie produkcji tabletek dostosowuje się do różnych potrzeb operacyjnych, dzięki czemu jest to wysoce adaptowalne narzędzie do wszelkich wymagań związanych z formułowaniem tabletek.

Korzyści

  • Zwiększa precyzję formułowania tabletek dzięki zautomatyzowanemu sekwencjonowaniu proszków.
  • Minimalizuje przestoje dzięki szybkim przezbrojeniom i procedurom czyszczenia.
  • Obsługuje różnorodne aplikacje z funkcjami wielowarstwowymi i multi-API.
  • Kompaktowa konstrukcja doskonale integruje się ze środowiskiem laboratoryjnym.
  • Zapewnia zgodność z normami higienicznymi cGMP.

Ogólny


Aplikacje
Pastylki do ssania, witaminy, tabletki farmaceutyczne, nutraceutyki, wyroby cukiernicze
Produkty końcowe
Tabletki z witaminą B, Tabletki z witaminą C, Cukierki miętowe, Multiwitaminy do żucia, Pastylki nikotynowe, Kapsułki Omega-3, Pastylki przeciwkaszlowe, Tabletki z paracetamolem
Kroki przed
Przygotowanie proszku, granulacja, mieszanie, mieszanie API
Kroki po
Powlekanie, kontrola, pakowanie, kontrola jakości
Składniki wejściowe
proszki, granulaty, API (aktywne składniki farmaceutyczne), zaróbki
Składniki wyjściowe
tabletki, tabletki podłużne, tabletki wielowarstwowe, tabletki dwuwarstwowe, farmaceutyki, produkty żywieniowe i zdrowotne, wyroby cukiernicze (miętówki), nutraceutyki (witaminy), pastylki do ssania z lekiem
Informacje o rynku
Syntegon jest znany ze swojej wiedzy specjalistycznej w zakresie technologii przetwarzania i pakowania, oferując innowacyjne rozwiązania dla przemysłu spożywczego i farmaceutycznego. Ma silną reputację dzięki zaawansowanemu sprzętowi, zrównoważonemu rozwojowi i obsłudze zorientowanej na klienta.

Technical Specyfikacje


Prędkość
230 000 do 1 000 000 tabletek/godz.
Pojemność
Tablety jedno- i wielowarstwowe
Rozmiar tabletu
Do 16 mm
Rozmiar matrycy
56-stanowiskowy stół matryc
Automatyzacja
Ulepszone oprogramowanie DAQ
Czas przełączania
Mniej niż jedna godzina
Siła ściskania
Nie określono
Metoda czyszczenia
Szybkie i łatwe czyszczenie
System karmienia
Konstrukcja z dwoma łopatkami, dodatkowa trzecia łopatka
Strefa produkcyjna
Separacja dwupoziomowa
Integracja
Opcja wymiennej wieżyczki
Wyjście
Tabletki do 16 mm
Kompatybilność materiałowa
Farmaceutyczne, nutraceutyczne, cukiernicze, niefarmaceutyczne
Zakres produkcji
Od badań i rozwoju do produkcji wielkoseryjnej
Oprogramowanie
To samo oprogramowanie w całym zakresie TPR
Konstrukcja podajnika i wieżyczki
Odpowiedni dla tabletów MUPS
Ochrona operatora
Kabina ochronna OEB 3
Produkcja tabletek dwuwarstwowych
Tak

Charakterystyka operacyjna


Mechanizm działania
Kompresja z pojedynczym lub obrotowym stemplem
Zintegrowane kroki
Kompresja, kształtowanie tabletek i opcjonalna produkcja dwuwarstwowa
Poziom automatyzacji
Ręczny / PLC
Praca wsadowa vs. praca ciągła
Partia
Czas przełączenia
Mniej niż jedna godzina
CIP/SIP
Dostępne opcje czyszczenia
Metoda czyszczenia
Szybkie i łatwe czyszczenie zapewniające higienę
System podawania proszku
Konstrukcja z trzema wiosłami

Zgodność materiałów


Czystość
Standardy cGMP
Odporność na korozję (np. kwasy)
Tak
Gęstość/rozmiar cząstek
0, 5-2, 5 g/cm³ / 50-1000 µm

Typ produktu Charakterystyka


Typy tabletów
Jednowarstwowy, dwuwarstwowy, wielowarstwowy
Kompatybilność produktu
MUPS (Multiple Unit Pellet System)

Charakterystyka fizyczna


Ślad maszyny
Mały / Kompaktowy
System demontażu wieżyczki
Zintegrowany
Design
Kompaktowy, higieniczny
Konstrukcja wiosła
Pojedynczy / indywidualnie sterowany
Metoda rozładowania
NIE DOTYCZY
Typ panelu sterowania
NIE DOTYCZY

Opcje niestandardowe


Typ panelu sterowania
Standardowy interfejs HMI z oprogramowaniem DAQ
Możliwości integracji
System wymiennych wieżyczek
Konstrukcja podajnika i wieżyczki
Konstrukcja z dwoma łopatkami i opcjonalną trzecią łopatką
Ochrona operatora
Kabina ochronna OEB 3 z dostępem do portu rękawic
Zdolność produkcyjna
Pojedyncze, dwuwarstwowe i wielowarstwowe tabletki API
Oprogramowanie
Oprogramowanie APD do optymalizacji parametrów procesu
Metoda czyszczenia
Dostępna opcja czyszczenia na sucho
Typy partii
Badania, rozwój, pilotaż, produkcja na małą i dużą skalę
Dostępność
Zmniejszona szerokość słupków narożnych dla łatwiejszego dostępu